Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Operativně ošetřené otevřené zlomeniny pilonu

16. června 2017 aktualizováno: Milton S. Hershey Medical Center

Přirozená historie a funkční výsledek operativně ošetřených otevřených zlomenin lopatek

Provede se kontrola grafu za účelem extrapolace informací včetně pohlaví, výšky, hmotnosti, data/času přijetí do HMC, údajů o zraněních, komorbiditách, vzoru zlomenin, užívání antibiotik, chirurgické anamnéze, anamnéze rány, hojení zlomenin a délce doby návratu do práce. Goodspeed a Reid provedou radiografické vyšetření nezávisle pro každý subjekt a klasifikují všechny zlomeniny podle klasifikační příručky asociace ortopedických traumat. Pokud se zjistí nesrovnalost v klasifikaci, oba spolu budou diskutovat a dospět ke konsenzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Otevřené zlomeniny pilonu

Detailní popis

Poté, co jsou pacienti identifikováni v ortopedické chirurgické databázi, budou těm pacientům, kteří splňují kritéria zařazení/vyloučení, zaslány dopisy, které je informují o studii a že je bude kontaktovat výzkumný pracovník za 1-2 týdny. Výzkumný pracovník zatelefonuje pacientovi, aby prodiskutoval studii a odpověděl na jakékoli otázky, které mohou mít. Dr. Goodspeed bude také k dispozici, aby odpověděl na jakékoli dotazy. Výzkum se spojuje se získáním verbálního souhlasu a pokračuje kladením otázek z Krátkého průzkumu pro hodnocení poranění a artritidy az dotazníku o výsledcích nohou a kotníků. Student medicíny poté provede kontrolu grafu, aby extrapoloval informace včetně pohlaví, výšky, hmotnosti, data/času přijetí do HMC, údajů o zranění, komorbiditách, vzoru zlomenin, užívání antibiotik, chirurgické anamnéze, historii zranění, hojení zlomenin a délce času. vrátit se do práce. Goodspeed a Reid provedou radiografické vyšetření nezávisle pro každý subjekt a klasifikují všechny zlomeniny podle klasifikační příručky asociace ortopedických traumat. Pokud se zjistí nesrovnalost v klasifikaci, oba spolu budou diskutovat a dospět ke konsenzu.

Údaje o funkčních výsledcích budou měřeny krátkým průzkumem poranění a artritidy pro hodnocení muskuloskeletálních funkcí a dotazníkem o výsledcích nohou a kotníků. Radiografické klasifikace budou stanoveny podle klasifikačního průvodce Asociace ortopedických traumat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Penn State Hershey Medical Center and College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (18 let a starší) pacienti léčení definitivní otevřenou repozicí a fixací otevřených zlomenin páteře v letech 2000 - 2007 v Hershey Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti přijati do Hershey Medical Center s primární diagnózou otevřené zlomeniny pilonu a chirurgicky léčeni mezi 1. 1. 2000 a 31. 12. 2007.
Dočasnost zlomeniny může být provedena jinde nebo jinými ortopedy v Hershey Medical Center. Definitivní operaci musí provést doktor David Goodspeed, J. Spence Reid nebo Robert Simpson.

Kritéria vyloučení:

uzavřená zlomenina pilonu nebo patologická zlomenina; definitivní fixaci zlomeniny provedenou mimo lékařské centrum Hershey nebo jiným chirurgem než Dr. Davidem Goodspeedem, J. Spence Reidem a Robertem Simpsnem; pacient je diagnostikován s aktivní infekcí v době první operace v Penn State Hershey Medical Center; pacient je v době definitivní operace mladší 18 let;
pacient je duševně ohrožen a není schopen dát souhlas;
nespolupracuje při získávání dat z průzkumu; pacient zemřel;
pacient měl významnou ipsilaterální zlomeninu nohy nebo poranění kdykoli v časovém rámci studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Údaje o funkčních výsledcích budou měřeny krátkým průzkumem poranění a artritidy pro hodnocení muskuloskeletálních funkcí a dotazníkem o výsledcích nohou a kotníků. Budou stanoveny radiografické klasifikace. Časové okno: 1 rok	1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: David C Goodspeed, MD, Penn State Hershey Medical Center and College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality