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Operativ behandelte offene Pilonfrakturen

16. Juni 2017 aktualisiert von: Milton S. Hershey Medical Center

Naturgeschichte und funktionelles Ergebnis operativ behandelter offener Pilonfrakturen

Eine Diagrammüberprüfung wird durchgeführt, um Informationen zu extrapolieren, einschließlich Geschlecht, Größe, Gewicht, Datum/Uhrzeit der Aufnahme in HMC, Verletzungsdaten, Komorbiditäten, Frakturmuster, Verwendung von Antibiotika, chirurgische Vorgeschichte, Wundvorgeschichte, Frakturheilung und Dauer der Rückkehr zu arbeiten. Dr. Goodspeed und Dr. Reid führen unabhängig voneinander eine radiologische Untersuchung für jeden Probanden durch und klassifizieren alle Frakturen gemäß dem Klassifikationsleitfaden der Orthopaedic Trauma Association. Wird eine Diskrepanz in der Einstufung festgestellt, werden beide gemeinsam beraten und zu einem Konsens kommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die Patienten in der orthopädischen chirurgischen Datenbank identifiziert wurden, werden Briefe an die Patienten gesendet, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, um sie über die Studie zu informieren und dass sie in 1-2 Wochen vom wissenschaftlichen Mitarbeiter kontaktiert werden. Der wissenschaftliche Mitarbeiter wird den Patienten anrufen, um die Studie zu besprechen und eventuelle Fragen zu beantworten. Dr. Goodspeed wird auch zur Verfügung stehen, um Fragen zu beantworten. Der wissenschaftliche Mitarbeiter holt eine mündliche Zustimmung ein und fährt fort, indem er Fragen aus der Kurzumfrage zur Beurteilung der Muskel-Skelett-Funktion zu Verletzungen und Arthritis und dem Fragebogen zu Fuß- und Sprunggelenksergebnissen stellt. Der Medizinstudent führt dann eine Diagrammüberprüfung durch, um Informationen wie Geschlecht, Größe, Gewicht, Datum/Uhrzeit der Aufnahme in HMC, Verletzungsdaten, Komorbiditäten, Frakturmuster, Verwendung von Antibiotika, chirurgische Vorgeschichte, Wundvorgeschichte, Frakturheilung und Dauer zu extrapolieren zur Arbeit zurückzukehren. Dr. Goodspeed und Dr. Reid führen unabhängig voneinander eine radiologische Untersuchung für jeden Probanden durch und klassifizieren alle Frakturen gemäß dem Klassifikationsleitfaden der Orthopaedic Trauma Association. Wird eine Diskrepanz in der Einstufung festgestellt, werden beide gemeinsam beraten und zu einem Konsens kommen.

Die Daten zu den funktionellen Ergebnissen werden durch die Short Musculoskeletal Function Assessment Injury and Arthritis Survey und den Foot and Ankle Outcomes Questionnaire gemessen. Röntgenklassifikationen werden gemäß dem Klassifikationsleitfaden der Orthopaedic Trauma Association festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center and College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (18 Jahre und älter) Patienten, die zwischen 2000 und 2007 im Hershey Medical Center mit definitiver offener Reposition und Fixierung offener Pilonfrakturen behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen dem 1.1.2000 und dem 31.12.2007 mit der Primärdiagnose einer offenen Pilonfraktur in das Hershey Medical Center aufgenommen und chirurgisch behandelt wurden.
  • Die Temporierung der Fraktur kann an anderer Stelle oder von anderen Orthopäden im Hershey Medical Center durchgeführt werden. Die endgültige Operation muss von Dr. David Goodspeed, J. Spence Reid oder Robert Simpson durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  • geschlossener Pilonbruch oder pathologischer Bruch; endgültige Frakturfixierung, die außerhalb des Hershey Medical Center oder von einem anderen Chirurgen als Dr. David Goodspeed, J. Spence Reid und Robert Simpson durchgeführt wird; bei dem Patienten wird zum Zeitpunkt der ersten Operation im Penn State Hershey Medical Center eine aktive Infektion diagnostiziert; der Patient ist zum Zeitpunkt der endgültigen Operation jünger als 18 Jahre;
  • Patient ist geistig beeinträchtigt und nicht in der Lage, seine Einwilligung zu geben;
  • kooperiert nicht mit Erhebungsdaten; Patient ist verstorben;
  • Patient mit signifikanter ipsilateraler Beinfraktur oder -verletzung zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb des Zeitrahmens der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Daten zu den funktionellen Ergebnissen werden durch die Short Musculoskeletal Function Assessment Injury and Arthritis Survey und den Foot and Ankle Outcomes Questionnaire gemessen. Röntgenklassifikationen werden bestimmt.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David C Goodspeed, MD, Penn State Hershey Medical Center and College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. April 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCG002
  • IRB# 27647EP

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