Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Operativt behandlede åbne pilonfrakturer

16. juni 2017 opdateret af: Milton S. Hershey Medical Center

Naturhistorie og funktionelt resultat af operativt behandlede åbne pilonfrakturer

En diagramgennemgang vil blive udført for at ekstrapolere information, herunder køn, højde, vægt, dato/klokkeslæt indlagt på HMC, skadesdata, komorbiditeter, frakturmønster, antibiotikabrug, kirurgisk historie, sårhistorie, frakturheling og tid til at vende tilbage til arbejde. Dr.'s Goodspeed og Reid vil udføre en radiografisk gennemgang uafhængigt for hvert forsøgsperson, og klassificere alle frakturer i henhold til Orthopedic Trauma Associations klassifikationsguide. Hvis der findes en uoverensstemmelse i klassificeringen, vil begge diskutere sammen og komme til enighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter at patienter er identificeret med den ortopædiske kirurgiske database, vil der blive sendt breve til de patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, hvori de informeres om undersøgelsen, og at de vil blive kontaktet af forskningsmedarbejderen om 1-2 uger. Forskningsmedarbejderen vil ringe til patienten for at diskutere undersøgelsen og besvare eventuelle spørgsmål, de måtte have. Dr. Goodspeed vil også være tilgængelig for at besvare eventuelle spørgsmål. Forskningen associerer med at indhente verbalt samtykke og fortsætte med at stille spørgsmål fra den korte muskuloskeletale funktionsvurdering af skader og arthritis-undersøgelse og fod- og ankeludfaldsspørgeskemaet. Den medicinstuderende vil derefter udføre en diagramgennemgang for at ekstrapolere information, herunder køn, højde, vægt, dato/klokkeslæt indlagt på HMC, skadesdata, komorbiditeter, frakturmønster, antibiotikaforbrug, kirurgisk historie, sårhistorie, frakturheling og tidsrum. at vende tilbage til arbejdet. Dr.'s Goodspeed og Reid vil udføre en radiografisk gennemgang uafhængigt for hvert forsøgsperson, og klassificere alle frakturer i henhold til Orthopedic Trauma Associations klassifikationsguide. Hvis der findes en uoverensstemmelse i klassificeringen, vil begge diskutere sammen og komme til enighed.

Funktionelle udfaldsdata vil blive målt ved den korte muskuloskeletale funktionsvurdering, skades- og arthritisundersøgelse og fod- og ankeludfaldsspørgeskemaet. Radiografiske klassifikationer vil blive bestemt i henhold til Ortopædisk Traumeforeningens klassifikationsvejledning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center and College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (18 år og ældre) patienter behandlet med definitiv åben reduktion og fiksering af åbne pilonfrakturer mellem 2000 - 2007 på Hershey Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på Hershey Medical Center med en primær diagnose af åben pilonfraktur og kirurgisk behandlet mellem 1/1/2000 og 31/12/2007.
  • Temporisering af bruddet kan udføres andre steder eller af andre ortopæder på Hershey Medical Center. Definitiv kirurgi skal udføres af Dr.'s David Goodspeed, J. Spence Reid eller Robert Simpson.

Ekskluderingskriterier:

  • lukket pilonfraktur eller patologisk fraktur; definitiv frakturfiksering udført uden for Hershey Medical Center eller af en anden kirurg end Dr.'s David Goodspeed, J. Spence Reid og Robert Simpson; patienten er diagnosticeret med aktiv infektion på tidspunktet for den første operation på Penn State Hershey Medical Center; patienten er under 18 år på tidspunktet for den endelige operation;
  • patienten er mentalt kompromitteret og ude af stand til at give samtykke;
  • samarbejder ikke med indsamling af undersøgelsesdata; patienten er død;
  • patient præsenteret med betydelig ipsilateral benfraktur eller skade på et hvilket som helst tidspunkt inden for undersøgelsens tidsramme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionelle udfaldsdata vil blive målt ved den korte muskuloskeletale funktionsvurdering, skades- og arthritisundersøgelse og fod- og ankeludfaldsspørgeskemaet. Radiografiske klassifikationer vil blive bestemt.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C Goodspeed, MD, Penn State Hershey Medical Center and College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2008

Først opslået (SKØN)

3. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCG002
  • IRB# 27647EP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner