Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczone operacyjnie otwarte złamania pilona

16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Milton S. Hershey Medical Center

Historia naturalna i wyniki czynnościowe leczonych operacyjnie otwartych złamań pilona

Przeprowadzony zostanie przegląd wykresu w celu ekstrapolacji informacji, w tym płci, wzrostu, masy ciała, daty/godziny przyjęcia do HMC, danych dotyczących urazów, chorób współistniejących, schematu złamań, stosowania antybiotyków, historii operacji, historii ran, gojenia się złamań i czasu do powrotu do zdrowia. praca. Dr Goodspeed i Reid przeprowadzą przegląd radiograficzny niezależnie dla każdego pacjenta, klasyfikując wszystkie złamania zgodnie z przewodnikiem klasyfikacyjnym Orthopaedic Trauma Association. Jeśli zostanie stwierdzona rozbieżność w klasyfikacji, obaj wspólnie przedyskutują i dojdą do konsensusu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Otwarte złamania pilona

Szczegółowy opis

Po zidentyfikowaniu pacjentów w Orthopaedic Surgical Database, do tych pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia/wykluczenia, zostaną wysłane listy informujące ich o badaniu i informujące, że pracownik naukowy skontaktuje się z nimi w ciągu 1-2 tygodni. Pracownik naukowy zadzwoni do pacjenta, aby omówić badanie i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Dr Goodspeed będzie również dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania. Badacz współpracuje z uzyskaniem ustnej zgody i kontynuuje, zadając pytania z kwestionariusza oceny urazów i zapalenia stawów w ramach krótkiej oceny czynności układu mięśniowo-szkieletowego oraz kwestionariusza dotyczącego wyników leczenia stopy i kostki. Następnie student medycyny dokona przeglądu wykresu w celu ekstrapolacji informacji, w tym płci, wzrostu, wagi, daty/godziny przyjęcia do HMC, danych dotyczących urazów, chorób współistniejących, schematu złamań, stosowania antybiotyków, historii operacji, historii ran, gojenia się złamań i długości czasu wrócić do pracy. Dr Goodspeed i Reid przeprowadzą przegląd radiograficzny niezależnie dla każdego pacjenta, klasyfikując wszystkie złamania zgodnie z przewodnikiem klasyfikacyjnym Orthopaedic Trauma Association. Jeśli zostanie stwierdzona rozbieżność w klasyfikacji, obaj wspólnie przedyskutują i dojdą do konsensusu.

Dane dotyczące wyników funkcjonalnych będą mierzone za pomocą kwestionariusza oceny urazów i zapalenia stawów w zakresie krótkiej oceny funkcji układu mięśniowo-szkieletowego oraz kwestionariusza dotyczącego wyników leczenia stopy i kostki. Klasyfikacje radiograficzne zostaną określone zgodnie z przewodnikiem klasyfikacyjnym Orthopaedic Trauma Association.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Penn State Hershey Medical Center and College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (18 lat i starsi) pacjenci leczeni ostatecznym otwartym nastawieniem i zespoleniem otwartych złamań pilona w latach 2000-2007 w Hershey Medical Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci przyjęci do Centrum Medycznego Hershey z pierwotnym rozpoznaniem otwartego złamania pilona i leczeni operacyjnie w okresie od 1.01.2000 do 31.12.2007.
Tymczasowe złamanie może być wykonane gdzie indziej lub przez innych ortopedów w Centrum Medycznym Hershey. Ostateczna operacja musi być przeprowadzona przez dr Davida Goodspeeda, J. Spence Reida lub Roberta Simpsona.

Kryteria wyłączenia:

zamknięte złamanie pilona lub złamanie patologiczne; ostateczne zespolenie złamania wykonane poza centrum Hershey Medical lub przez chirurga innego niż dr David Goodspeed, J. Spence Reid i Robert Simpson; u pacjenta zdiagnozowano czynną infekcję w czasie pierwszej operacji w Penn State Hershey Medical Center; pacjent ma mniej niż 18 lat w chwili ostatecznej operacji;
pacjent jest upośledzony umysłowo i niezdolny do wyrażenia zgody;
nie współpracuje przy pozyskiwaniu danych ankietowych; pacjent nie żyje;
pacjent zgłosił się ze znaczącym złamaniem lub urazem nogi po tej samej stronie w dowolnym momencie w ramach czasowych badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Dane dotyczące wyników funkcjonalnych będą mierzone za pomocą kwestionariusza oceny urazów i zapalenia stawów w zakresie krótkiej oceny funkcji układu mięśniowo-szkieletowego oraz kwestionariusza dotyczącego wyników leczenia stopy i kostki. Klasyfikacje radiograficzne zostaną określone. Ramy czasowe: 1 rok	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: David C Goodspeed, MD, Penn State Hershey Medical Center and College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości