- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00689676
초저체중 미숙아의 표현언어와 인지발달
2009년 2월 13일 업데이트: University of Sao Paulo
본 연구의 목적은 감각운동기 및 전조작기 초기에 표현 언어 및 인지 발달에 관한 초저체중 미숙아의 수행을 설명하고 이 아이들이 제시한 수행을 다음과 비교하는 것입니다. Genetic Epistemology 이론적 원칙에 따라 그들의 정규 동료.
이 연구의 가설은 초저체중아 조산아가 만삭 조산아에 비해 표현 언어 및 인지 발달과 관련하여 더 낮은 성과를 나타낼 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
초저체중 미숙아는 학습 장애, 주의력 결핍 및 과잉 행동뿐만 아니라 신경 운동 장애를 포함한 인지 및 행동 문제의 위험이 있는 것으로 알려져 있습니다.
또한 주요 신경학적 이상을 제외하더라도 학령기까지는 언어장애 위험이 높은 것으로 보고되고 있다.
손상은 수용 및 표현 언어 모두에서, 특히 형태 구문 및 명명에서 보고되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 05508-000
- University's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스터디 그룹:
2005년 3월부터 2006년 2월 사이에 상파울루 대학 병원에서 태어난 초저체중 미숙아(평균 체중: 1073g, 평균 재태 연령: 29 3/7w)는 고위험 신생아 후속 조치를 도왔습니다. 대학병원.
대조군:
만삭 신생아(평균 체중: 3291g, 평균 재태 연령: 39 1/7w), 대학 병원의 소아과 보행 및/또는 대학 병원 보육원에서 보조를 받고 있습니다.
설명
스터디 그룹:
포함 기준:
- 34주 미만의 재태 연령(마지막 월경 날짜 - DLMP 기준)
- 1500g 이하의 출생 체중;
- 브라질 포르투갈어에만 노출됨
제외 기준:
- 주요 기형, 유전 증후군, 중증 신생아 질식, 청각 장애 또는 시각 장애의 존재.
대조군:
포함 기준:
- 38주 이상의 재태 연령;
- 재태 연령에 적합;
- 출생 체중 2500g 이상 3999g
- 브라질 포르투갈어에만 노출됨
제외 기준:
- 산전, 산후 또는 산후 간섭
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
스터디 그룹
극소 저체중 미숙아 20명
|
|
대조군
만삭 유아 20명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
초기 평가 후 수행된 월별 관찰 성능
기간: 18개월
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Suelly CO Limongi, PhD., University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .