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Ausdruckssprache und kognitive Frühentwicklung bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht

13. Februar 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Leistungen von Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht hinsichtlich expressiver Sprache und kognitiver Entwicklung während der sensomotorischen und zu Beginn der präoperativen Phase zu beschreiben und die Leistungen dieser Kinder mit denen von zu vergleichen ihre Vollzeitkollegen, gemäß den theoretischen Prinzipien der genetischen Erkenntnistheorie.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass Frühgeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht eine schlechtere Leistung in Bezug auf die expressive Sprach- und Kognitionsentwicklung aufweisen würden als ihre voll ausgetragenen Altersgenossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Frühgeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht Risiken für kognitive und Verhaltensprobleme aufweisen, einschließlich Lernschwierigkeiten, Aufmerksamkeitsdefizite und Hyperaktivität sowie neuromotorische Defizite. Darüber hinaus wird ihnen ein hohes Risiko für Sprech- und Sprachstörungen bis zum Schulalter nachgesagt, auch wenn größere neurologische Auffälligkeiten ausgeschlossen sind. Es wurden Beeinträchtigungen sowohl in der rezeptiven als auch in der expressiven Sprache und insbesondere in der Morphosyntax und Benennung berichtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-000
        • University's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studiengruppe:

Frühgeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (durchschnittliches Gewicht: 1073 g, mittleres Gestationsalter: 29 3/7 Wochen), geboren im Krankenhaus der Universität von São Paulo zwischen März 2005 und Februar 2006, assistierten bei der ambulanten Nachsorge für Neugeborene mit hohem Risiko das Universitätsklinikum.

Kontrollgruppe:

Reifgeborene (durchschnittliches Gewicht: 3291 g, mittleres Gestationsalter: 39 1/7 Wochen), die in der Kinderambulanz des Universitätsklinikums betreut und/oder im Kindergarten des Universitätsklinikums betreut werden.

Beschreibung

Studiengruppe:

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter unter 34 Wochen (nach dem Datum der letzten Menstruation - DLMP);
  • Geburtsgewicht kleiner oder gleich 1500 g;
  • nur dem brasilianischen Portugiesisch ausgesetzt

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von schweren Missbildungen, genetischen Syndromen, schwerer neonataler Asphyxie, Hör- oder Sehbehinderung.

Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter über 38 Wochen;
  • angemessen für das Gestationsalter;
  • Geburtsgewicht über 2500 g bis 3999 g
  • nur dem brasilianischen Portugiesisch ausgesetzt

Ausschlusskriterien:

  • prä-, peri- oder postnatale Wechselwirkungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
20 Frühgeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht
Kontrollgruppe
20 volljährige Kleinkinder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistung bei monatlichen Beobachtungen, die nach der Erstbewertung durchgeführt wurden
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Studienstuhl: Suelly CO Limongi, PhD., University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 280674

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