- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00689676
Ekspressivt språk og kognitiv tidlig utvikling hos for tidlig fødte småbarn med svært lav fødselsvekt
Målet med denne studien er å beskrive ytelsen til premature småbarn med svært lav fødselsvekt når det gjelder ekspressivt språk og kognitiv utvikling under sansemotorikk og begynnelsen av preoperative perioder, samt å sammenligne ytelsen presentert av disse barna med den som presenteres av denne studien. sine jevnaldrende på full sikt, i henhold til genetiske epistemologis teoretiske prinsipper.
Hypotesen til denne studien er at premature med svært lav fødselsvekt vil gi dårligere ytelse, når det gjelder uttrykksfull språk- og kognisjonsutvikling, enn jevnaldrende på full sikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05508-000
- University's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studie gruppe:
Premature nyfødte med svært lav fødselsvekt (gjennomsnittlig vekt: 1073 g, gjennomsnittlig svangerskapsalder: 29 3/7w), født på sykehuset ved University of São Paulo mellom mars 2005 og februar 2006, assistert i oppfølging av nyfødte med høy risiko for nyfødte universitetssykehuset.
Kontrollgruppe:
Fullbårne nyfødte (gjennomsnittlig vekt: 3291g, gjennomsnittlig svangerskapsalder: 39 1/7w), fulgt opp i Pediatriambulatoriet ved Universitetssykehuset og/eller assistert i barnehagen ved Universitetssykehuset.
Beskrivelse
Studie gruppe:
Inklusjonskriterier:
- svangerskapsalder lavere enn 34 uker (i henhold til datoen for siste menstruasjon - DLMP);
- fødselsvekt lik eller lavere enn 1500g;
- eksponert kun for brasiliansk portugisisk
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av store misdannelser, genetiske syndromer, alvorlig neonatal asfyksi, nedsatt hørsel eller synshemming.
Kontrollgruppe:
Inklusjonskriterier:
- svangerskapsalder høyere enn 38 uker;
- tilstrekkelig for svangerskapsalderen;
- fødselsvekt høyere enn 2500g opp til 3999g
- eksponert kun for brasiliansk portugisisk
Ekskluderingskriterier:
- pre-, peri- eller postnatal intercurrence
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Studie gruppe
20 premature småbarn med svært lav fødselsvekt
|
Kontrollgruppe
20 fullbårne småbarn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ytelse på månedlige observasjoner utført etter den første evalueringen
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Suelly CO Limongi, PhD., University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 280674
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .