Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspressivt språk og kognitiv tidlig utvikling hos for tidlig fødte småbarn med svært lav fødselsvekt

13. februar 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo

Målet med denne studien er å beskrive ytelsen til premature småbarn med svært lav fødselsvekt når det gjelder ekspressivt språk og kognitiv utvikling under sansemotorikk og begynnelsen av preoperative perioder, samt å sammenligne ytelsen presentert av disse barna med den som presenteres av denne studien. sine jevnaldrende på full sikt, i henhold til genetiske epistemologis teoretiske prinsipper.

Hypotesen til denne studien er at premature med svært lav fødselsvekt vil gi dårligere ytelse, når det gjelder uttrykksfull språk- og kognisjonsutvikling, enn jevnaldrende på full sikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Premature spedbarn med svært lav fødselsvekt er kjent for å ha risiko for kognitive og atferdsproblemer, inkludert lærevansker, oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitet, samt nevromotoriske mangler. Dessuten rapporteres de å ha høy risiko for tale- og språkvansker opp til skolealder, selv i tilfeller der store nevrologiske abnormiteter er utelukket. Det er rapportert om svekkelser både i reseptivt og ekspressivt språk og mer spesifikt i morfosyntaks og navngivning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 05508-000
        • University's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studie gruppe:

Premature nyfødte med svært lav fødselsvekt (gjennomsnittlig vekt: 1073 g, gjennomsnittlig svangerskapsalder: 29 3/7w), født på sykehuset ved University of São Paulo mellom mars 2005 og februar 2006, assistert i oppfølging av nyfødte med høy risiko for nyfødte universitetssykehuset.

Kontrollgruppe:

Fullbårne nyfødte (gjennomsnittlig vekt: 3291g, gjennomsnittlig svangerskapsalder: 39 1/7w), fulgt opp i Pediatriambulatoriet ved Universitetssykehuset og/eller assistert i barnehagen ved Universitetssykehuset.

Beskrivelse

Studie gruppe:

Inklusjonskriterier:

  • svangerskapsalder lavere enn 34 uker (i henhold til datoen for siste menstruasjon - DLMP);
  • fødselsvekt lik eller lavere enn 1500g;
  • eksponert kun for brasiliansk portugisisk

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av store misdannelser, genetiske syndromer, alvorlig neonatal asfyksi, nedsatt hørsel eller synshemming.

Kontrollgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • svangerskapsalder høyere enn 38 uker;
  • tilstrekkelig for svangerskapsalderen;
  • fødselsvekt høyere enn 2500g opp til 3999g
  • eksponert kun for brasiliansk portugisisk

Ekskluderingskriterier:

  • pre-, peri- eller postnatal intercurrence

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie gruppe
20 premature småbarn med svært lav fødselsvekt
Kontrollgruppe
20 fullbårne småbarn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ytelse på månedlige observasjoner utført etter den første evalueringen
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Suelly CO Limongi, PhD., University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere