Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspressivt sprog og kognitiv tidlig udvikling hos for tidligt fødte småbørn med meget lav fødselsvægt

13. februar 2009 opdateret af: University of Sao Paulo

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive præmaturen hos præmature småbørn med meget lav fødselsvægt med hensyn til ekspressivt sprog og kognitiv udvikling under sansemotoriske og begyndelsen af ​​præoperationelle perioder, samt at sammenligne præstationerne af disse børn med den præstation, som præsenteres af disse børn. deres jævnaldrende på fuld tid i henhold til genetiske epistemologis teoretiske principper.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at præmature med meget lav fødselsvægt vil give en dårligere præstation, hvad angår udtryksfuldt sprog og kognition, end deres jævnaldrende jævnaldrende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For tidligt fødte spædbørn med meget lav fødselsvægt er kendt for at have risici for kognitive og adfærdsmæssige problemer, herunder indlæringsvanskeligheder, opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitet samt neuromotoriske underskud. Desuden rapporteres de at have en høj risiko for tale- og sprogvanskeligheder op til skolealderen, selv i tilfælde, hvor større neurologiske abnormiteter er udelukket. Forringelser er blevet rapporteret både i receptivt og ekspressivt sprog og mere specifikt i morfosyntaks og navngivning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-000
        • University's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppe:

For tidligt fødte nyfødte med meget lav fødselsvægt (gennemsnitlig vægt: 1073 g, gennemsnitlig gestationsalder: 29 3/7 w), født på hospitalet ved University of São Paulo mellem marts 2005 og februar 2006, assisteret i High Risk Newborns Follow-up Ambulatory of universitetshospitalet.

Kontrolgruppe:

Fuldbårne nyfødte (gennemsnitlig vægt: 3291g, gennemsnitlig gestationsalder: 39 1/7w), fulgt op i Pædiatriambulatoriet på Universitetshospitalet og/eller assisteret i Universitetshospitalets børnehave.

Beskrivelse

Studiegruppe:

Inklusionskriterier:

  • gestationsalder lavere end 34 uger (i henhold til datoen for sidste menstruation - DLMP);
  • fødselsvægt lig med eller lavere end 1500g;
  • kun udsat for brasiliansk portugisisk

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af større misdannelser, genetiske syndromer, svær neonatal asfyksi, hørenedsættelse eller synsnedsættelse.

Kontrolgruppe:

Inklusionskriterier:

  • gestationsalder højere end 38 uger;
  • tilstrækkelig til svangerskabsalderen;
  • fødselsvægt højere end 2500g op til 3999g
  • kun udsat for brasiliansk portugisisk

Ekskluderingskriterier:

  • før, peri eller postnatal intercurrence

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
20 meget lav fødselsvægt for tidligt fødte småbørn
Kontrolgruppe
20 fuldbårne småbørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præstation på månedlige observationer udført efter den indledende evaluering
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Suelly CO Limongi, PhD., University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2008

Først opslået (Skøn)

3. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 280674

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner