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Linguaggio espressivo e sviluppo cognitivo precoce nei bambini prematuri con peso alla nascita molto basso

13 febbraio 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo

Lo scopo del presente studio è descrivere le prestazioni di bambini pretermine di peso molto basso alla nascita per quanto riguarda il linguaggio espressivo e lo sviluppo cognitivo durante il periodo sensomotorio e l'inizio dei periodi preoperatori, nonché confrontare le prestazioni presentate da questi bambini con quelle presentate da loro coetanei a tempo pieno, secondo i principi teorici dell'epistemologia genetica.

L'ipotesi di questo studio è che i prematuri di peso alla nascita molto basso presentino una performance inferiore, per quanto riguarda il linguaggio espressivo e lo sviluppo cognitivo, rispetto ai loro coetanei a termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È noto che i neonati pretermine con peso alla nascita molto basso presentano rischi di problemi cognitivi e comportamentali, tra cui difficoltà di apprendimento, deficit di attenzione e iperattività, nonché deficit neuromotori. Inoltre, è stato segnalato che hanno un alto rischio di disturbi della parola e del linguaggio fino all'età scolare, anche nei casi in cui sono escluse gravi anomalie neurologiche. Sono state segnalate menomazioni sia nel linguaggio ricettivo che espressivo e, più specificamente, nella morfosintassi e nella denominazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05508-000
        • University's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo di studio:

Neonati pretermine con peso alla nascita molto basso (peso medio: 1073 g, età gestazionale media: 29 3/7 settimane), nati nell'Ospedale dell'Università di San Paolo tra marzo 2005 e febbraio 2006, assistiti nell'ambulatorio di follow-up dei neonati ad alto rischio di l'Ospedale Universitario.

Gruppo di controllo:

Neonati a termine (peso medio: 3291 g, età gestazionale media: 39 1/7w), seguiti presso l'Ambulatorio di Pediatria dell'Azienda Ospedaliera Universitaria e/o assistiti presso la Scuola Materna dell'Azienda Ospedaliera Universitaria.

Descrizione

Gruppo di studio:

Criterio di inclusione:

  • età gestazionale inferiore a 34 settimane (secondo la data dell'ultimo periodo mestruale - DLMP);
  • peso alla nascita uguale o inferiore a 1500 g;
  • esposto solo al portoghese brasiliano

Criteri di esclusione:

  • presenza di malformazioni maggiori, sindromi genetiche, grave asfissia neonatale, deficit uditivo o visivo.

Gruppo di controllo:

Criterio di inclusione:

  • età gestazionale superiore a 38 settimane;
  • adeguato per l'età gestazionale;
  • peso alla nascita superiore a 2500 g fino a 3999 g
  • esposto solo al portoghese brasiliano

Criteri di esclusione:

  • intercorrenza pre, peri o postnatale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio
20 bambini pretermine con peso alla nascita molto basso
Gruppo di controllo
20 bambini a termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Performance sulle osservazioni mensili effettuate dopo la valutazione iniziale
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Suelly CO Limongi, PhD., University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 280674

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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