- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00689676
Ekspresyjny język i wczesny rozwój poznawczy u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową
Celem niniejszej pracy jest opisanie osiągnięć wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową w zakresie ekspresji językowej i rozwoju poznawczego w okresie sensomotorycznym i początku okresu przedoperacyjnego, a także porównanie wyników prezentowanych przez te dzieci z prezentowanymi przez ich pełnoletnich rówieśników, zgodnie z teoretycznymi zasadami epistemologii genetycznej.
Hipoteza tego badania jest taka, że wcześniaki z bardzo niską masą urodzeniową wykazywałyby gorsze wyniki w zakresie ekspresyjnego rozwoju językowego i poznawczego niż ich rówieśnicy urodzeni w pełnym wymiarze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05508-000
- University's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kółko naukowe:
Noworodki urodzone przedwcześnie z bardzo niską masą urodzeniową (średnia waga: 1073 g, średni wiek ciążowy: 29 3/7 tygodni), urodzone w szpitalu Uniwersytetu w São Paulo między marcem 2005 a lutym 2006, asystowały w ambulatorium obserwacji noworodków wysokiego ryzyka Szpital Uniwersytecki.
Grupa kontrolna:
Noworodki urodzone o czasie (średnia masa ciała 3291 g, średni wiek ciążowy 39 1/7 tyg.), będące pod obserwacją w Poradni Pediatrii Szpitala Uniwersyteckiego i/lub asystowane w Przedszkolu Szpitala Uniwersyteckiego.
Opis
Kółko naukowe:
Kryteria przyjęcia:
- wiek ciążowy niższy niż 34 tygodnie (według daty ostatniej miesiączki – DLMP);
- masa urodzeniowa równa lub mniejsza niż 1500 g;
- wystawiony tylko na brazylijski portugalski
Kryteria wyłączenia:
- obecność poważnych wad rozwojowych, zespołów genetycznych, ciężkiej zamartwicy noworodków, upośledzenia słuchu lub wzroku.
Grupa kontrolna:
Kryteria przyjęcia:
- wiek ciążowy wyższy niż 38 tygodni;
- adekwatny do wieku ciążowego;
- masa urodzeniowa powyżej 2500g do 3999g
- wystawiony tylko na brazylijski portugalski
Kryteria wyłączenia:
- współistnienie przed, około lub poporodowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
20 wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową
|
|
Grupa kontrolna
20 pełnoletnich maluchów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonanie miesięcznych obserwacji przeprowadzonych po ocenie wstępnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Suelly CO Limongi, PhD., University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 280674
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .