Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresyjny język i wczesny rozwój poznawczy u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową

13 lutego 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Celem niniejszej pracy jest opisanie osiągnięć wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową w zakresie ekspresji językowej i rozwoju poznawczego w okresie sensomotorycznym i początku okresu przedoperacyjnego, a także porównanie wyników prezentowanych przez te dzieci z prezentowanymi przez ich pełnoletnich rówieśników, zgodnie z teoretycznymi zasadami epistemologii genetycznej.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​wcześniaki z bardzo niską masą urodzeniową wykazywałyby gorsze wyniki w zakresie ekspresyjnego rozwoju językowego i poznawczego niż ich rówieśnicy urodzeni w pełnym wymiarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wiadomo, że wcześniaki z bardzo niską masą urodzeniową są obarczone ryzykiem problemów poznawczych i behawioralnych, w tym trudności w nauce, deficytów uwagi i nadpobudliwości, a także deficytów neuromotorycznych. Ponadto zgłasza się, że są one obarczone wysokim ryzykiem upośledzenia mowy i języka do wieku szkolnego, nawet w przypadkach, gdy wykluczone są poważne nieprawidłowości neurologiczne. Zgłaszano upośledzenia zarówno w języku receptywnym, jak i ekspresyjnym, a dokładniej w morfoskładni i nazewnictwie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia, 05508-000
        • University's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kółko naukowe:

Noworodki urodzone przedwcześnie z bardzo niską masą urodzeniową (średnia waga: 1073 g, średni wiek ciążowy: 29 3/7 tygodni), urodzone w szpitalu Uniwersytetu w São Paulo między marcem 2005 a lutym 2006, asystowały w ambulatorium obserwacji noworodków wysokiego ryzyka Szpital Uniwersytecki.

Grupa kontrolna:

Noworodki urodzone o czasie (średnia masa ciała 3291 g, średni wiek ciążowy 39 1/7 tyg.), będące pod obserwacją w Poradni Pediatrii Szpitala Uniwersyteckiego i/lub asystowane w Przedszkolu Szpitala Uniwersyteckiego.

Opis

Kółko naukowe:

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ciążowy niższy niż 34 tygodnie (według daty ostatniej miesiączki – DLMP);
  • masa urodzeniowa równa lub mniejsza niż 1500 g;
  • wystawiony tylko na brazylijski portugalski

Kryteria wyłączenia:

  • obecność poważnych wad rozwojowych, zespołów genetycznych, ciężkiej zamartwicy noworodków, upośledzenia słuchu lub wzroku.

Grupa kontrolna:

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ciążowy wyższy niż 38 tygodni;
  • adekwatny do wieku ciążowego;
  • masa urodzeniowa powyżej 2500g do 3999g
  • wystawiony tylko na brazylijski portugalski

Kryteria wyłączenia:

  • współistnienie przed, około lub poporodowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kółko naukowe
20 wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową
Grupa kontrolna
20 pełnoletnich maluchów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonanie miesięcznych obserwacji przeprowadzonych po ocenie wstępnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Suelly CO Limongi, PhD., University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj