Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expresivní jazyk a kognitivní časný vývoj u předčasně narozených batolat s velmi nízkou porodní hmotností

13. února 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo

Cílem této studie je popsat výkonnost předčasně narozených batolat s velmi nízkou porodní hmotností, pokud jde o expresivní jazyk a kognitivní vývoj během senzomotorického a začátku předoperačního období, a také porovnat výkonnost těchto dětí s výkonností uváděnou jejich vrstevníky na plný úvazek, podle teoretických principů genetické epistemologie.

Hypotézou této studie je, že předčasně narozené děti s velmi nízkou porodní hmotností by vykazovaly horší výkon, pokud jde o expresivní jazyk a rozvoj kognitivních funkcí, než jejich vrstevníci v plném termínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Je známo, že předčasně narozené děti s velmi nízkou porodní hmotností mají rizika kognitivních a behaviorálních problémů, včetně problémů s učením, poruch pozornosti a hyperaktivity, stejně jako neuromotorických deficitů. Navíc se uvádí, že mají vysoké riziko poruch řeči a řeči až do školního věku, a to i v případech, kdy jsou vyloučeny závažné neurologické abnormality. Poruchy byly hlášeny jak v receptivním, tak v expresivním jazyce a konkrétněji v morfosyntaxi a pojmenování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05508-000
        • University's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina:

Předčasně narození novorozenci s velmi nízkou porodní hmotností (průměrná hmotnost: 1073 g, průměrný gestační věk: 29 3/7 t.), narození v nemocnici Univerzity v São Paulu mezi březnem 2005 a únorem 2006, asistovali v ambulantní péči pro vysoce rizikové novorozence fakultní nemocnici.

Kontrolní skupina:

Donošení novorozenci (průměrná hmotnost: 3291 g, průměrný gestační věk: 39 1/7 t.), sledováni v Dětské ambulanci FN a/nebo asistováni v Mateřské škole FN.

Popis

Studijní skupina:

Kritéria pro zařazení:

  • gestační věk nižší než 34 týdnů (podle data poslední menstruace - DLMP);
  • porodní hmotnost 1500 g nebo nižší;
  • vystavena pouze brazilské portugalštině

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost závažných malformací, genetické syndromy, těžká novorozenecká asfyxie, poškození sluchu nebo zraku.

Kontrolní skupina:

Kritéria pro zařazení:

  • gestační věk vyšší než 38 týdnů;
  • adekvátní gestačnímu věku;
  • porodní hmotnost vyšší než 2500g až do 3999g
  • vystavena pouze brazilské portugalštině

Kritéria vyloučení:

  • pre, peri nebo postnatální interkurence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
20 předčasně narozených batolat s velmi nízkou porodní hmotností
Kontrolní skupina
20 donošených batolat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkon na měsíčních pozorováních provedených po počátečním hodnocení
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Suelly CO Limongi, PhD., University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 280674

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit