- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00689988
다운증후군 아동의 보완대체의사소통(AAC)과 어휘력 향상
2008년 6월 3일 업데이트: University of Sao Paulo
다운증후군 아동의 보완대체의사소통과 어휘력 향상: 파일럿 연구
다운 증후군(DS) 아동은 의사소통 능력에 부정적인 영향을 미치는 언어 발달 특성을 가지고 있습니다.
이러한 방식으로 AAC(보완 및 대체 의사소통)가 이 모집단에 표시됩니다.
이 연구의 목적은 DS 아동의 어휘 습득에 대한 AAC 영향을 검증하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
동일한 인지 수준을 가진 DS 아동 5명이 본 연구에 참여했습니다.
AAC를 사용한 언어 치료 12개월의 종단 추적이 시작되었습니다.
이 후속 조치의 시작과 끝에 어휘 평가가 수행되었습니다.
어휘 평가에서 올바른 응답이 증가했지만 음성 양식에서는 반드시 그렇지는 않았습니다.
비교 결과 대체 프로세스 사용과 무응답에서 상당한 결과가 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질
- University of Sao Paulo - School of Medicine - Department of Physiotherapy, Communication Sciences and Disorders, Occupational Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다운증후군의 유전적 진단
- 전조작기에 있다
- 좋은 건강 상태
- 표현 언어 장애(주로 음성 및 몸짓으로 의사소통)
제외 기준:
- 주요 기형의 존재
- 다른 유전 증후군의 존재
- 심각한 신생아 질식, 청각 장애 또는 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SG
연구 그룹: AAC 중재와 함께 언어 중재에 제출된 다운 증후군 아동 5명
|
부모나 보호자가 없는 상태에서 매주 40분, 부모 교육 및 오리엔테이션에 5~10분의 언어 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
언어 치료 12개월 후 초기 및 최종 어휘 평가 수행
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AAC 사용을 통한 언어 치료 12개월의 종적 추적 성과
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra CF Pires, PhD student, University of Sao Paulo
- 연구 의자: Suelly CO Limongi, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .