- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00689988
Augmentativ og alternativ kommunikation (AAC) og leksikalsk gevinst hos børn med Downs syndrom
3. juni 2008 opdateret af: University of Sao Paulo
Augmentativ og alternativ kommunikation og leksikalsk gevinst hos børn med Downs syndrom: Pilotundersøgelse
Børn med Downs syndrom (DS) har særlige sproglige udviklingsforhold, som har negative effekter på kommunikationskapaciteten.
På denne måde er Augmentative and Alternative Communication (AAC) angivet til denne population.
Formålet med denne undersøgelse var at verificere AAC-påvirkningen i den leksikalske gevinst hos børn med DS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fem børn med DS, med samme kognitive niveau, deltog i denne undersøgelse.
Longitudinel opfølgning af tolv måneders tale-sprogterapi med AAC-brug blev foretaget.
Der blev foretaget en leksikalsk evaluering i begyndelsen og slutningen af denne opfølgning.
Korrekte svar i den leksikalske evaluering blev øget, men ikke nødvendigvis i den talte modalitet.
Sammenligningerne viste signifikante resultater i brugen af substitutionsprocesser og til ingen-svar.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- University of Sao Paulo - School of Medicine - Department of Physiotherapy, Communication Sciences and Disorders, Occupational Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- genetisk diagnose af Downs syndrom
- være i den præoperative periode
- gode helbredsforhold
- ekspressivt sprogsvækkelse (kommunikation ved vokal og gestik, overvejende)
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af større misdannelser
- tilstedeværelse af et andet genetisk syndrom
- svær neonatal asfyksi, hørenedsættelse eller syn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SG
Undersøgelsesgruppe: fem børn med Downs syndrom blev underkastet talesproglig intervention med AAC-intervention
|
talesproglig intervention i ugentlige 40-minutters sessioner, uden tilstedeværelse af forældre eller omsorgspersoner, og 5 til 10 minutter til forældretræning og orientering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Præstation på en indledende og afsluttende leksikalsk vurdering, efter 12 måneders tale-sprog terapi
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Præstation på longitudinel opfølgning af tolv måneders tale-sprogterapi med AAC-brug
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra CF Pires, PhD student, University of Sao Paulo
- Studiestol: Suelly CO Limongi, PhD, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2008
Først opslået (Skøn)
4. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05/1149
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .