- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00689988
Comunicação Aumentativa e Alternativa (CAA) e Ganho Lexical em Crianças com Síndrome de Down
3 de junho de 2008 atualizado por: University of Sao Paulo
Comunicação Aumentativa e Alternativa e Ganho Lexical em Crianças com Síndrome de Down: Estudo Piloto
Crianças com síndrome de Down (SD) apresentam particularidades no desenvolvimento da linguagem que repercutem negativamente na capacidade de comunicação.
Dessa forma, a Comunicação Aumentativa e Alternativa (CAA) é indicada a essa população.
O objetivo deste estudo foi verificar o impacto da CSA no ganho lexical de crianças com SD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinco crianças com SD, com o mesmo nível cognitivo, participaram deste estudo.
Foi realizado acompanhamento longitudinal de doze meses de terapia fonoaudiológica com uso de AAC.
Uma avaliação lexical foi realizada no início e no final deste acompanhamento.
Os acertos na avaliação lexical aumentaram, mas não necessariamente na modalidade falada.
As comparações mostraram resultados significativos no uso de processos de substituições e para não-respostas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- University of Sao Paulo - School of Medicine - Department of Physiotherapy, Communication Sciences and Disorders, Occupational Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico genético da síndrome de Down
- estar no período pré-operatório
- boas condições de saúde
- comprometimento da linguagem expressiva (comunicação por voz e gestos, predominantemente)
Critério de exclusão:
- presença de malformações maiores
- presença de outra síndrome genética
- asfixia neonatal grave, deficiência auditiva ou visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: SG
Grupo de estudo: cinco crianças com síndrome de Down submetidas à intervenção fonoaudiológica com intervenção CAA
|
intervenção fonoaudiológica em sessões semanais de 40 minutos, sem a presença dos pais ou responsáveis, e de 5 a 10 minutos para treinamento e orientação dos pais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Desempenho nas avaliações lexical inicial e final, após 12 meses de terapia fonoaudiológica
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Desempenho no acompanhamento longitudinal de doze meses de terapia fonoaudiológica com uso de AAC
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra CF Pires, PhD student, University of Sao Paulo
- Cadeira de estudo: Suelly CO Limongi, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05/1149
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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