- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00689988
Comunicazione Aumentativa e Alternativa (CAA) e guadagno lessicale nei bambini con sindrome di Down
3 giugno 2008 aggiornato da: University of Sao Paulo
Comunicazione aumentativa e alternativa e guadagno lessicale nei bambini con sindrome di Down: studio pilota
I bambini con sindrome di Down (DS) hanno particolarità nello sviluppo del linguaggio che hanno effetti negativi sulla capacità comunicativa.
In questo modo la Comunicazione Aumentativa e Alternativa (CAA) è indicata a questa popolazione.
Lo scopo di questo studio è stato quello di verificare l'impatto della CAA sul guadagno lessicale dei bambini con SD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinque bambini con DS, con lo stesso livello cognitivo, hanno partecipato a questo studio.
È stato intrapreso un follow-up longitudinale di dodici mesi di logopedia con l'uso della CAA.
All'inizio e alla fine di questo follow-up è stata effettuata una valutazione lessicale.
Le risposte corrette nella valutazione lessicale sono aumentate, ma non necessariamente nella modalità parlata.
I confronti hanno mostrato risultati significativi nell'uso dei processi di sostituzione e nelle mancate risposte.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile
- University of Sao Paulo - School of Medicine - Department of Physiotherapy, Communication Sciences and Disorders, Occupational Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi genetica della sindrome di Down
- essere nel periodo preoperatorio
- buone condizioni di salute
- compromissione del linguaggio espressivo (comunicazione vocale e gestuale, prevalentemente)
Criteri di esclusione:
- presenza di malformazioni maggiori
- presenza di un'altra sindrome genetica
- grave asfissia neonatale, compromissione dell'udito o della vista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: SG
Gruppo di studio: cinque bambini con sindrome di Down sottoposti a intervento linguistico-linguistico con intervento di CAA
|
intervento linguistico in sessioni settimanali di 40 minuti, senza la presenza di genitori o tutori, e da 5 a 10 minuti di formazione e orientamento dei genitori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Performance su una valutazione lessicale iniziale e finale, dopo 12 mesi di logopedia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Prestazioni al follow-up longitudinale di dodici mesi di logopedia con uso della CAA
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra CF Pires, PhD student, University of São Paulo
- Cattedra di studio: Suelly CO Limongi, PhD, University of São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/1149
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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