- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00689988
Augmentativní a alternativní komunikace (AAC) a lexikální zisk u dětí s Downovým syndromem
3. června 2008 aktualizováno: University of Sao Paulo
Augmentativní a alternativní komunikace a lexikální zisk u dětí s Downovým syndromem: Pilotní studie
Děti s Downovým syndromem (DS) mají specifika vývoje řeči, která má negativní vliv na komunikační kapacitu.
Tímto způsobem je této populaci indikována augmentativní a alternativní komunikace (AAC).
Cílem této studie bylo ověřit vliv AAC na lexikální zisk dětí s DS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastnilo pět dětí s DS se stejnou kognitivní úrovní.
Bylo provedeno longitudinální sledování 12 měsíců logopedické terapie s využitím AAC.
Na začátku a na konci tohoto sledování bylo provedeno lexikální hodnocení.
Správné odpovědi v lexikálním hodnocení byly zvýšeny, ale ne nutně v mluvené modalitě.
Srovnání ukázala významné výsledky v použití substitučních procesů a v případě žádné odpovědi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie
- University of Sao Paulo - School of Medicine - Department of Physiotherapy, Communication Sciences and Disorders, Occupational Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- genetická diagnóza Downova syndromu
- být v předoperačním období
- dobrý zdravotní stav
- expresivní jazykové postižení (komunikace vokálem a gesty, převážně)
Kritéria vyloučení:
- přítomnost velkých malformací
- přítomnost jiného genetického syndromu
- těžká novorozenecká asfyxie, porucha sluchu nebo zraku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SG
Studijní skupina: pět dětí s Downovým syndromem bylo podrobeno řečově-jazykové intervenci s intervencí AAC
|
řečová intervence v týdenních 40minutových sezeních bez přítomnosti rodičů nebo pečovatelů a 5 až 10 minut na školení a orientaci rodičů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon na vstupním a závěrečném lexikálním hodnocení po 12 měsících logopedické terapie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon při longitudinálním sledování dvanáctiměsíční logopedické terapie s využitím AAC
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra CF Pires, PhD student, University of Sao Paulo
- Studijní židle: Suelly CO Limongi, PhD, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05/1149
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .