- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00689988
Augmentative und alternative Kommunikation (AAC) und lexikalischer Gewinn bei Kindern mit Down-Syndrom
3. Juni 2008 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Augmentative und alternative Kommunikation und lexikalischer Gewinn bei Kindern mit Down-Syndrom: Pilotstudie
Kinder mit Down-Syndrom (DS) haben Sprachentwicklungsbesonderheiten, die sich negativ auf die Kommunikationsfähigkeit auswirken.
Auf diese Weise wird dieser Bevölkerungsgruppe Augmentative and Alternative Communication (AAC) angezeigt.
Das Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der Unterstützten Kommunikation auf den lexikalischen Gewinn von Kindern mit DS zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie nahmen fünf Kinder mit DS mit dem gleichen kognitiven Niveau teil.
Es wurde ein Langzeit-Follow-up von zwölf Monaten Sprachtherapie mit AAC-Einsatz durchgeführt.
Zu Beginn und am Ende dieser Nachbereitung wurde eine lexikalische Auswertung durchgeführt.
Korrekte Antworten in der lexikalischen Bewertung wurden erhöht, aber nicht unbedingt in der gesprochenen Modalität.
Die Vergleiche zeigten signifikante Ergebnisse bei der Verwendung von Substitutionsverfahren und bei No-Antworten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- University of Sao Paulo - School of Medicine - Department of Physiotherapy, Communication Sciences and Disorders, Occupational Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- genetische Diagnose des Down-Syndroms
- in der Vorbereitungsphase sein
- gute gesundheitliche Bedingungen
- expressive Sprachbehinderung (Kommunikation überwiegend durch Stimme und Gestik)
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen größerer Fehlbildungen
- Vorhandensein eines anderen genetischen Syndroms
- schwere neonatale Asphyxie, Hör- oder Sehbehinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SG
Studiengruppe: Fünf Kinder mit Down-Syndrom, die einer sprachsprachlichen Intervention mit AAC-Intervention unterzogen wurden
|
Sprachintervention in wöchentlichen 40-minütigen Sitzungen ohne Anwesenheit von Eltern oder Betreuern und 5 bis 10 Minuten zur Elternschulung und -orientierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Leistung bei einer anfänglichen und abschließenden lexikalischen Bewertung nach 12 Monaten Sprachtherapie
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Leistung bei Längsschnitt-Follow-up von zwölf Monaten Logopädie mit AAC-Einsatz
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra CF Pires, PhD student, University of Sao Paulo
- Studienstuhl: Suelly CO Limongi, PhD, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juni 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05/1149
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