- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00689988
Komunikacja wspomagająca i alternatywna (AAC) oraz wzmocnienie leksykalne u dzieci z zespołem Downa
3 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Komunikacja wspomagająca i alternatywna oraz zysk leksykalny u dzieci z zespołem Downa: badanie pilotażowe
Dzieci z zespołem Downa (ZD) mają szczególne cechy rozwoju językowego, które mają negatywny wpływ na zdolność komunikowania się.
W ten sposób tej populacji wskazana jest komunikacja wspomagająca i alternatywna (AAC).
Celem pracy była weryfikacja wpływu AAC na przyrost leksykalny dzieci z ZD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział pięcioro dzieci z ZD, o takim samym poziomie poznawczym.
Podjęto podłużną obserwację dwunastu miesięcy terapii mowy i języka z wykorzystaniem AAC.
Na początku i na końcu tego uzupełnienia dokonano oceny leksykalnej.
Prawidłowe odpowiedzi w ocenie leksykalnej wzrosły, ale niekoniecznie w modalności mówionej.
Porównania wykazały znaczące wyniki w stosowaniu procesów zastępczych i brak odpowiedzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia
- University of Sao Paulo - School of Medicine - Department of Physiotherapy, Communication Sciences and Disorders, Occupational Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka genetyczna zespołu Downa
- być w okresie przedoperacyjnym
- dobre warunki zdrowotne
- ekspresyjne upośledzenie języka (komunikacja głównie za pomocą głosu i gestów)
Kryteria wyłączenia:
- obecność poważnych wad rozwojowych
- obecność innego zespołu genetycznego
- ciężka asfiksja noworodkowa, upośledzenie słuchu lub wzroku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SG
Grupa badana: pięcioro dzieci z zespołem Downa objętych interwencją logopedyczną z interwencją AAC
|
interwencja językowo-mówcza w cotygodniowych 40-minutowych sesjach, bez obecności rodziców lub opiekunów oraz 5 do 10 minut na szkolenie i orientację rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występ na wstępnej i końcowej ocenie leksykalnej po 12 miesiącach terapii logopedycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność w podłużnej obserwacji dwunastu miesięcy terapii mowy i języka z użyciem AAC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra CF Pires, PhD student, University of Sao Paulo
- Krzesło do nauki: Suelly CO Limongi, PhD, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/1149
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .