항구적 자유 작전/이라크 자유 작전(OEF/OIF) 재향 군인의 악몽에 대한 인지 행동 치료(CBT)
2020년 1월 30일 업데이트: VA Office of Research and Development
OEF/OIF Veterans의 악몽에 대한 CBT
이 연구의 목적은 Michael J. Crescenz 및 West Haven VA 의료 센터에서 OEF/OIF 퇴역 군인을 위한 두 가지 대화 요법의 효과를 비교하는 것입니다.
참가자는 재향군인의 수면 장애와 악몽을 개선하기 위한 두 가지 개별 치료 중 하나를 무작위로 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 PTSD 및 반복되는 악몽이 있는 재향 군인의 수면 및 악몽 장애를 개선하기 위한 이미지 리허설 + CBT-I의 효능에 이미지 리허설이 필수적인지 여부를 결정하기 위한 해체 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 Michael J. Crescenz VA Medical Center 또는 VA Connecticut Healthcare System Mental Health Clinic에서 치료를 받고 있습니다.
- 현재 PTSD에 대한 DSM-IV-R 기준 충족(지난 한 달 이내)
- 반복적인 군대 관련 악몽(최소 6개월 동안 2주에 1회 이상)
- Pittsburgh Sleep Quality Index에서 5점 이상의 점수로 표시되는 전반적인 수면 장애
- 영어 읽기 및 말하기 능력
- 동시 불안 장애 또는 우울 장애 진단이 허용됩니다.
- 두부손상 관련 치매 및 두부손상 관련 기억상실장애 허용
제외 기준:
- 현재 물질 의존성
- 양극성 장애
- 섬망 상태
- 두부 손상과 관련 없는 치매
- 두부 손상과 관련이 없는 기억상실 장애
- 정신분열증 및 기타 정신병적 장애
- 자가 보고(24시간 이상의 의식 상실 또는 정신 상태의 변화, 또는 외상 주위 기억 상실 또는 7일 이상의 외상 후 기억 상실)에 의해 표시된 바와 같은 심각한 외상성 뇌 손상
- 불면증 이외의 진단된 수면 장애의 존재: 기면증, 일주기 리듬 수면 장애 및 주기성 사지 운동 장애. 수면 무호흡증 치료에 참여하거나 혜택을 받지 않았거나 사용 가능한 치료를 거부한 참여자가 포함될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계: 불면증에 대한 CBT 및 이미지 리허설
불면증에 대한 CBT + 이미지 리허설
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환자는 외상 후 악몽의 빈도와 고통을 줄이기 위한 심상 리허설 기술과 결합된 불면증 및 심리 교육을 위한 표준 CBT를 받습니다.
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활성 비교기: Arm 2: 불면증에 대한 CBT
불면증에 대한 CBT
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환자는 심리 교육과 함께 불면증에 대한 표준 CBT를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악몽 빈도 설문지, 악몽 고통 설문지
기간: 치료 후, 3개월 및 6개월 추적 관찰
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NFQ는 주당 악몽의 수와 주당 악몽을 꾼 밤의 수를 측정합니다. NDQ는 악몽 경험과 관련된 고통을 측정합니다. |
치료 후, 3개월 및 6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 치료 후, 3개월 및 6개월 추적 관찰
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기본 수면 매개변수를 측정하기 위한 표준 기기입니다.
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치료 후, 3개월 및 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
- 수석 연구원: Ilan Harpaz-Rotem, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scott JC, Harb G, Brownlow JA, Greene J, Gur RC, Ross RJ. Verbal memory functioning moderates psychotherapy treatment response for PTSD-Related nightmares. Behav Res Ther. 2017 Apr;91:24-32. doi: 10.1016/j.brat.2017.01.004. Epub 2017 Jan 13.
- Harb GC, Cook JM, Phelps AJ, Gehrman PR, Forbes D, Localio R, Harpaz-Rotem I, Gur RC, Ross RJ. Randomized Controlled Trial of Imagery Rehearsal for Posttraumatic Nightmares in Combat Veterans. J Clin Sleep Med. 2019 May 15;15(5):757-767. doi: 10.5664/jcsm.7770.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PT074364
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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