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Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Albträume bei Veteranen der Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF).

30. Januar 2020 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

CBT für Albträume bei OEF/OIF-Veteranen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit zweier Gesprächstherapien für OEF/OIF-Veteranen am Michael J. Crescenz und am West Haven VA Medical Center zu vergleichen. Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip eine von zwei individuellen Behandlungen, die darauf abzielen, die Schlafstörungen und Albträume zurückkehrender Veteranen zu lindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Demontagestudie mit dem Ziel, festzustellen, ob die Bildprobe für die Wirksamkeit der Bildprobe + CBT-I zur Verbesserung der Schlaf- und Albtraumstörung bei Veteranen mit PTSD und wiederkehrenden Albträumen von wesentlicher Bedeutung ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit in Behandlung im Michael J. Crescenz VA Medical Center oder in der VA Connecticut Healthcare System Mental Health Clinic eingeschrieben
  • Erfüllt die DSM-IV-R-Kriterien für eine aktuelle PTSD (innerhalb des letzten Monats)
  • Wiederholte, militärbedingte Albträume (mindestens 1 alle 2 Wochen, für mindestens 6 Monate)
  • Eine globale Schlafstörung, angezeigt durch einen Wert von fünf oder mehr auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
  • Eine gleichzeitige Diagnose einer Angststörung oder einer depressiven Störung ist zulässig
  • Demenz im Zusammenhang mit Kopfverletzungen und amnestische Störungen im Zusammenhang mit Kopfverletzungen sind zulässig

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Substanzabhängigkeit
  • Bipolare Störung
  • Delirium
  • Demenz, die nicht mit einer Kopfverletzung zusammenhängt
  • Amnestische Störung, die nicht mit einer Kopfverletzung zusammenhängt
  • Schizophrenie und andere psychotische Störungen
  • Schwere traumatische Hirnverletzung, wie durch Selbstberichte angegeben (Bewusstlosigkeit oder Veränderung des Geisteszustands für mehr als 24 Stunden oder peritraumatischer Gedächtnisverlust oder posttraumatische Amnesie für mehr als 7 Tage)
  • Das Vorliegen anderer diagnostizierter Schlafstörungen als Schlaflosigkeit: Narkolepsie, Schlafstörungen im zirkadianen Rhythmus und periodische Bewegungsstörung der Gliedmaßen. Teilnehmer, die sich in der Behandlung von Schlafapnoe befinden oder von einer verfügbaren Behandlung nicht profitiert haben oder diese abgelehnt haben, können einbezogen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: CBT gegen Schlaflosigkeit plus Bildprobe
CBT gegen Schlaflosigkeit plus Bildprobe
Verhalten: CBT gegen Schlaflosigkeit plus Bildprobe
Die Patienten erhalten eine Standard-KVT gegen Schlaflosigkeit und Psychoedukation in Kombination mit Techniken der Bilderprobe, die darauf abzielen, die Häufigkeit und Belastung posttraumatischer Albträume zu reduzieren
Aktiver Komparator: Arm 2: CBT bei Schlaflosigkeit
CBT bei Schlaflosigkeit
Verhalten: CBT bei Schlaflosigkeit plus Psychoedukation
Patienten erhalten eine Standard-CBT gegen Schlaflosigkeit in Kombination mit Psychoedukation
Andere Namen:
  • Schlaf- und Albtraummanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Albtraumhäufigkeit, Fragebogen zur Albtraumnot
Zeitfenster: Nachbehandlung, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up

Der NFQ misst die Anzahl der Albträume pro Woche und die Anzahl der Nächte mit einem Albtraum pro Woche.

Der NDQ misst die mit Albtraumerlebnissen verbundene Belastung.
Nachbehandlung, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nachbehandlung, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Dies ist ein Standardinstrument zur Messung grundlegender Schlafparameter.
Nachbehandlung, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Hauptermittler: Ilan Harpaz-Rotem, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT074364

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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