Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi (CBT) for mareritt i Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteraner

30. januar 2020 oppdatert av: VA Office of Research and Development

CBT for mareritt i OEF/OIF Veterans

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til to samtaleterapier for OEF/OIF-veteraner ved Michael J. Crescenz og West Haven VA Medical Centers. Deltakerne vil tilfeldig motta en av to individuelle behandlinger ment å forbedre søvnforstyrrelsen og marerittene til hjemvendte veteraner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en demonteringsstudie med mål om å avgjøre om bildeøving er avgjørende for effektiviteten av bildeøving + CBT-I for å forbedre søvn- og marerittforstyrrelsen hos veteraner med PTSD og tilbakevendende mareritt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden registrert i behandling ved Michael J. Crescenz VA Medical Center eller VA Connecticut Healthcare System Mental Health Clinic
  • Oppfyller DSM-IV-R-kriteriene for gjeldende PTSD (innen den siste måneden)
  • Gjentatte, militærrelaterte mareritt (minst 1 hver 2. uke, i minst 6 måneder)
  • En global søvnforstyrrelse, som indikert av en poengsum på fem eller høyere på Pittsburgh Sleep Quality Index
  • Evne til å lese og snakke engelsk
  • En samtidig diagnose av angstlidelse eller depressiv lidelse vil være tillatt
  • Demens relatert til hodeskade og amnestisk lidelse relatert til hodeskade vil være tillatt

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende stoffavhengighet
  • Bipolar lidelse
  • Delirium
  • Demens som ikke er relatert til hodeskade
  • Amnestisk lidelse som ikke er relatert til hodeskade
  • Schizofreni og andre psykotiske lidelser
  • Alvorlig traumatisk hjerneskade, som indikert av selvrapportering (tap av bevissthet eller endring av mental status mer enn 24 timer, eller peritraumatisk hukommelsestap, eller posttraumatisk hukommelsestap i mer enn 7 dager)
  • Tilstedeværelsen av diagnostiserte søvnforstyrrelser andre enn søvnløshet: narkolepsi, døgnrytme søvnforstyrrelser og periodisk bevegelsesforstyrrelse i lemmer. Deltakere i behandling for søvnapné, eller som ikke har hatt nytte av eller takket nei til tilgjengelig behandling kan inkluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: CBT for Insomnia pluss bildeprøve
CBT for Insomnia pluss bildeprøve
Atferdsmessig: CBT for Insomnia pluss bildeprøve
Pasienter får standard CBT for søvnløshet og psykoedukasjon kombinert med teknikker for repetisjon av bilder rettet mot å redusere posttraumatisk marerittfrekvens og nød
Aktiv komparator: Arm 2: CBT for søvnløshet
CBT for søvnløshet
Atferdsmessig: CBT for Insomnia pluss psykoedukasjon
pasienter får standard CBT for søvnløshet kombinert med psykoedukasjon
Andre navn:
  • Håndtering av søvn og mareritt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for marerittfrekvens, spørreskjema for marerittnød
Tidsramme: etterbehandling, 3 måneders og 6 måneders oppfølging

NFQ måler antall mareritt/uke og antall netter med mareritt/uke.

NDQ måler nøden forbundet med marerittopplevelser.
etterbehandling, 3 måneders og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: etterbehandling, 3 måneders og 6 måneders oppfølging
Dette er et standardinstrument for måling av grunnleggende søvnparametere.
etterbehandling, 3 måneders og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Hovedetterforsker: Ilan Harpaz-Rotem, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PT074364

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på CBT for Insomnia pluss bildeprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere