Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro noční můry v operaci Trvalá svoboda/Operace Irácká svoboda (OEF/OIF) veteráni

30. ledna 2020 aktualizováno: VA Office of Research and Development

CBT pro noční můry ve veteránech OEF/OIF

Účelem této studie je porovnat účinnost dvou talk terapií pro veterány OEF/OIF v lékařských centrech Michaela J. Crescenze a West Haven VA Medical Centers. Účastníci náhodně dostanou jednu ze dvou individuálních procedur určených ke zlepšení poruch spánku a nočních můr vracejících se veteránů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je demontážní studie s cílem určit, zda je nácvik zobrazování zásadní pro účinnost nácviku zobrazování + CBT-I pro zlepšení spánku a rušení nočních můr u veteránů s PTSD a opakujícími se nočními můrami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době se účastní léčby v VA Medical Center Michaela J. Crescenze nebo VA Connecticut Healthcare System pro duševní zdraví Clinic
  • Splňuje kritéria DSM-IV-R pro aktuální PTSD (za poslední měsíc)
  • Opakující se noční můry související s armádou (alespoň 1 za 2 týdny, po dobu alespoň 6 měsíců)
  • Globální porucha spánku, jak je indikováno skóre pět nebo více v Pittsburghském indexu kvality spánku
  • Schopnost číst a mluvit anglicky
  • Současná diagnóza úzkostné poruchy nebo depresivní poruchy bude povolena
  • Demence související s poraněním hlavy a amnestická porucha související s poraněním hlavy budou povoleny

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální látková závislost
  • Bipolární porucha
  • Delirium
  • Demence, která nesouvisí s poraněním hlavy
  • Amnestická porucha, která nesouvisí s poraněním hlavy
  • Schizofrenie a další psychotické poruchy
  • Těžké traumatické poranění mozku, jak je indikováno vlastním hlášením (ztráta vědomí nebo změna duševního stavu delší než 24 hodin nebo peritraumatická ztráta paměti nebo jakákoli posttraumatická amnézie delší než 7 dní)
  • Přítomnost diagnostikovaných poruch spánku jiných než insomnie: narkolepsie, poruchy spánku s cirkadiánním rytmem a periodická porucha pohybu končetin. Mohou být zahrnuti účastníci léčení spánkové apnoe nebo ti, kteří neměli prospěch z dostupné léčby nebo ji odmítli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm 1: CBT for Insomnia plus Imagery Rehearsal
CBT for Insomnia plus Imagery Rehearsal
Behaviorální: CBT for Insomnia plus Imagery Rehearsal
pacienti dostávají standardní CBT pro nespavost a psychoedukaci kombinovanou s technikami nácviku zobrazování zaměřených na snížení frekvence posttraumatických nočních můr a úzkosti
Aktivní komparátor: Rameno 2: CBT pro nespavost
CBT pro nespavost
Behaviorální: CBT pro nespavost plus psychoedukace
pacienti dostávají standardní CBT pro nespavost v kombinaci s psychoedukací
Ostatní jména:
  • Řízení spánku a nočních můr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník frekvence noční můry, Dotazník noční můry
Časové okno: po léčbě, 3měsíční a 6měsíční sledování

NFQ měří počet nočních můr/týden a počet nocí s noční můrou/týden.

NDQ měří úzkost spojenou s nočními můrami.
po léčbě, 3měsíční a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: po léčbě, 3měsíční a 6měsíční sledování
Jedná se o standardní přístroj pro měření základních parametrů spánku.
po léčbě, 3měsíční a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Vrchní vyšetřovatel: Ilan Harpaz-Rotem, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT074364

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit