- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00694889
Randomized Clinical Trial of Intensive Computer-based Cognitive Remediation in Recent-onset Schizophrenia
연구 개요
상세 설명
Participation in this study will last approximately 12 months and will involve individuals with recent-onset schizophrenia. All participants will undergo baseline assessments that will include an interview, written tests, blood draws, and electroencephalogram (EEG) and magnetic resonance imaging (MRI) scans. Participants will then be assigned randomly to receive treatment with either computerized neuroadaptive cognitive training or commercially available computer games. Participants will be asked to complete 60-minute sessions of their assigned treatments 5 days per week for 8 weeks. For participants receiving cognitive training, exercises will focus on improving speed and accuracy in the perception of and response to verbal and visuospatial targets. The 8 weeks of treatment will focus on targeted cognitive training (TCT). Participants assigned to practice computer games will play standard commercially available games, with no targeted response.
Participants will repeat baseline assessments after the computer training and Month 6 of follow-up. The EEG and MRI will be repeated only at post training assessment visit. There will be a blood draw at Week 2 of treatment as well. After the Month 6 assessment, participants in the control condition will be offered an opportunity to complete an additional 8 weeks of computer training with different modules.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of schizophrenia, schizophreniform, or schizoaffective disorder
- First psychotic episode within the last 3 years
- Good general physical health
- Age between 12-35
- Is fluent and proficient in the English language
- Achieved clinical stability (e.g., outpatient status for at least 3 months before study entry; on stable doses of medication for at least 1 month before study entry
- Minors must have parental/legal guardian consent to participate
Exclusion Criteria:
- Any neurological disorder
- History of psychoactive substance abuse in the past 6 months
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
Participants will use commercially available computer games.
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The control treatment involves commercially available computer games that participants will practice 1 hour per day, 5 days per week, for 16 weeks.
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실험적: 2
Participants will receive targeted cognitive training with neuroplasticity-based software created by Posit Science Corporation.
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신경 적응 인지 훈련에는 참가자가 8주 동안 하루 1시간, 주 5일 연습하는 인지 교정 운동이 포함됩니다.
이 연습은 언어적 목표에 대한 인식과 반응의 속도와 정확성을 향상시키기 위해 특별히 고안되었습니다.
치료는 TCT에 중점을 둘 것입니다.
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활성 비교기: 3
Healthy participants will receive targeted cognitive training with neuroplasticity-based software created by Posit Science Corporation.
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신경 적응 인지 훈련에는 참가자가 8주 동안 하루 1시간, 주 5일 연습하는 인지 교정 운동이 포함됩니다.
이 연습은 언어적 목표에 대한 인식과 반응의 속도와 정확성을 향상시키기 위해 특별히 고안되었습니다.
치료는 TCT에 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cognitive Performance, as measured by a neuropsychological battery
기간: Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up
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Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Symptom profile, as measured by clinical interviews
기간: Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up
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Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophia Vinogradov, MD, University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
- 연구 책임자: Rachel Loewy, PhD, University of California, San Francisco
- 연구 책임자: Cameron Carter, MD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Biagianti B, Fisher M, Neilands TB, Loewy R, Vinogradov S. Engagement with the auditory processing system during targeted auditory cognitive training mediates changes in cognitive outcomes in individuals with schizophrenia. Neuropsychology. 2016 Nov;30(8):998-1008. doi: 10.1037/neu0000311. Epub 2016 Sep 12.
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Puig O, Fisher M, Loewy R, Miley K, Ramsay IS, Carter CS, Ragland JD, Niendam T, Vinogradov S. Early- Versus Adult-Onset Schizophrenia as a Predictor of Response to Neuroscience-Informed Cognitive Training. J Clin Psychiatry. 2020 Mar 3;81(2):18m12369. doi: 10.4088/JCP.18m12369.
- Panizzutti R, Hamilton SP, Vinogradov S. Genetic correlate of cognitive training response in schizophrenia. Neuropharmacology. 2013 Jan;64(1):264-7. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.07.048. Epub 2012 Aug 7.
- Roach BJ, Ford JM, Biagianti B, Hamilton HK, Ramsay IS, Fisher M, Loewy R, Vinogradov S, Mathalon DH. Efference copy/corollary discharge function and targeted cognitive training in patients with schizophrenia. Int J Psychophysiol. 2019 Nov;145:91-98. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2018.12.015. Epub 2018 Dec 29.
- Biagianti B, Roach BJ, Fisher M, Loewy R, Ford JM, Vinogradov S, Mathalon DH. Trait aspects of auditory mismatch negativity predict response to auditory training in individuals with early illness schizophrenia. Neuropsychiatr Electrophysiol. 2017;3:2. doi: 10.1186/s40810-017-0024-9. Epub 2017 Jun 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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