Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomized Clinical Trial of Intensive Computer-based Cognitive Remediation in Recent-onset Schizophrenia

12. května 2016 aktualizováno: University of California, San Francisco
The aim of this study is to investigate the efficacy of neuroscience-guided computerized cognitive training exercises on the remediation of cognitive deficits and symptoms associated with recent-onset schizophrenia and to examine the influence of subject characteristics, brain structure and function, and pharmacotherapy on the response to remediation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Participation in this study will last approximately 12 months and will involve individuals with recent-onset schizophrenia. All participants will undergo baseline assessments that will include an interview, written tests, blood draws, and electroencephalogram (EEG) and magnetic resonance imaging (MRI) scans. Participants will then be assigned randomly to receive treatment with either computerized neuroadaptive cognitive training or commercially available computer games. Participants will be asked to complete 60-minute sessions of their assigned treatments 5 days per week for 8 weeks. For participants receiving cognitive training, exercises will focus on improving speed and accuracy in the perception of and response to verbal and visuospatial targets. The 8 weeks of treatment will focus on targeted cognitive training (TCT). Participants assigned to practice computer games will play standard commercially available games, with no targeted response.

Participants will repeat baseline assessments after the computer training and Month 6 of follow-up. The EEG and MRI will be repeated only at post training assessment visit. There will be a blood draw at Week 2 of treatment as well. After the Month 6 assessment, participants in the control condition will be offered an opportunity to complete an additional 8 weeks of computer training with different modules.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of schizophrenia, schizophreniform, or schizoaffective disorder
  • First psychotic episode within the last 3 years
  • Good general physical health
  • Age between 12-35
  • Is fluent and proficient in the English language
  • Achieved clinical stability (e.g., outpatient status for at least 3 months before study entry; on stable doses of medication for at least 1 month before study entry
  • Minors must have parental/legal guardian consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Any neurological disorder
  • History of psychoactive substance abuse in the past 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Participants will use commercially available computer games.
Behaviorální: Computer games
The control treatment involves commercially available computer games that participants will practice 1 hour per day, 5 days per week, for 16 weeks.
Experimentální: 2
Participants will receive targeted cognitive training with neuroplasticity-based software created by Posit Science Corporation.
Behaviorální: Neuroadaptivní kognitivní trénink
Neuroadaptivní kognitivní trénink zahrnuje kognitivní remediační cvičení, která budou účastníci cvičit 1 hodinu denně, 5 dní v týdnu, po dobu 8 týdnů. Cvičení jsou speciálně navržena tak, aby zlepšila rychlost a přesnost ve vnímání a reakci na verbální cíle. Léčba bude zaměřena na TCT.
Aktivní komparátor: 3
Healthy participants will receive targeted cognitive training with neuroplasticity-based software created by Posit Science Corporation.
Behaviorální: Neuroadaptivní kognitivní trénink
Neuroadaptivní kognitivní trénink zahrnuje kognitivní remediační cvičení, která budou účastníci cvičit 1 hodinu denně, 5 dní v týdnu, po dobu 8 týdnů. Cvičení jsou speciálně navržena tak, aby zlepšila rychlost a přesnost ve vnímání a reakci na verbální cíle. Léčba bude zaměřena na TCT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cognitive Performance, as measured by a neuropsychological battery
Časové okno: Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up
Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Symptom profile, as measured by clinical interviews
Časové okno: Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up
Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Stanley Medical Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophia Vinogradov, MD, University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
  • Ředitel studie: Rachel Loewy, PhD, University of California, San Francisco
  • Ředitel studie: Cameron Carter, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06TAF-972

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit