Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Randomized Clinical Trial of Intensive Computer-based Cognitive Remediation in Recent-onset Schizophrenia

12 мая 2016 г. обновлено: University of California, San Francisco
The aim of this study is to investigate the efficacy of neuroscience-guided computerized cognitive training exercises on the remediation of cognitive deficits and symptoms associated with recent-onset schizophrenia and to examine the influence of subject characteristics, brain structure and function, and pharmacotherapy on the response to remediation.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Participation in this study will last approximately 12 months and will involve individuals with recent-onset schizophrenia. All participants will undergo baseline assessments that will include an interview, written tests, blood draws, and electroencephalogram (EEG) and magnetic resonance imaging (MRI) scans. Participants will then be assigned randomly to receive treatment with either computerized neuroadaptive cognitive training or commercially available computer games. Participants will be asked to complete 60-minute sessions of their assigned treatments 5 days per week for 8 weeks. For participants receiving cognitive training, exercises will focus on improving speed and accuracy in the perception of and response to verbal and visuospatial targets. The 8 weeks of treatment will focus on targeted cognitive training (TCT). Participants assigned to practice computer games will play standard commercially available games, with no targeted response.

Participants will repeat baseline assessments after the computer training and Month 6 of follow-up. The EEG and MRI will be repeated only at post training assessment visit. There will be a blood draw at Week 2 of treatment as well. After the Month 6 assessment, participants in the control condition will be offered an opportunity to complete an additional 8 weeks of computer training with different modules.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of schizophrenia, schizophreniform, or schizoaffective disorder
  • First psychotic episode within the last 3 years
  • Good general physical health
  • Age between 12-35
  • Is fluent and proficient in the English language
  • Achieved clinical stability (e.g., outpatient status for at least 3 months before study entry; on stable doses of medication for at least 1 month before study entry
  • Minors must have parental/legal guardian consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Any neurological disorder
  • History of psychoactive substance abuse in the past 6 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Participants will use commercially available computer games.
Поведенческий: Computer games
The control treatment involves commercially available computer games that participants will practice 1 hour per day, 5 days per week, for 16 weeks.
Экспериментальный: 2
Participants will receive targeted cognitive training with neuroplasticity-based software created by Posit Science Corporation.
Поведенческий: Нейроадаптивное когнитивное обучение
Нейроадаптивное когнитивное обучение включает в себя упражнения по восстановлению когнитивных функций, которые участники будут выполнять по 1 часу в день, 5 дней в неделю, в течение 8 недель. Упражнения специально разработаны для повышения скорости и точности восприятия словесных целей и реагирования на них. Лечение будет сосредоточено на TCT.
Активный компаратор: 3
Healthy participants will receive targeted cognitive training with neuroplasticity-based software created by Posit Science Corporation.
Поведенческий: Нейроадаптивное когнитивное обучение
Нейроадаптивное когнитивное обучение включает в себя упражнения по восстановлению когнитивных функций, которые участники будут выполнять по 1 часу в день, 5 дней в неделю, в течение 8 недель. Упражнения специально разработаны для повышения скорости и точности восприятия словесных целей и реагирования на них. Лечение будет сосредоточено на TCT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Cognitive Performance, as measured by a neuropsychological battery
Временное ограничение: Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up
Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Symptom profile, as measured by clinical interviews
Временное ограничение: Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up
Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Stanley Medical Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Sophia Vinogradov, MD, University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
  • Директор по исследованиям: Rachel Loewy, PhD, University of California, San Francisco
  • Директор по исследованиям: Cameron Carter, MD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06TAF-972

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейроадаптивное когнитивное обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться