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Randomized Clinical Trial of Intensive Computer-based Cognitive Remediation in Recent-onset Schizophrenia

2016年5月12日 更新者:University of California, San Francisco
The aim of this study is to investigate the efficacy of neuroscience-guided computerized cognitive training exercises on the remediation of cognitive deficits and symptoms associated with recent-onset schizophrenia and to examine the influence of subject characteristics, brain structure and function, and pharmacotherapy on the response to remediation.

研究概览

详细说明

Participation in this study will last approximately 12 months and will involve individuals with recent-onset schizophrenia. All participants will undergo baseline assessments that will include an interview, written tests, blood draws, and electroencephalogram (EEG) and magnetic resonance imaging (MRI) scans. Participants will then be assigned randomly to receive treatment with either computerized neuroadaptive cognitive training or commercially available computer games. Participants will be asked to complete 60-minute sessions of their assigned treatments 5 days per week for 8 weeks. For participants receiving cognitive training, exercises will focus on improving speed and accuracy in the perception of and response to verbal and visuospatial targets. The 8 weeks of treatment will focus on targeted cognitive training (TCT). Participants assigned to practice computer games will play standard commercially available games, with no targeted response.

Participants will repeat baseline assessments after the computer training and Month 6 of follow-up. The EEG and MRI will be repeated only at post training assessment visit. There will be a blood draw at Week 2 of treatment as well. After the Month 6 assessment, participants in the control condition will be offered an opportunity to complete an additional 8 weeks of computer training with different modules.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

144

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 35年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of schizophrenia, schizophreniform, or schizoaffective disorder
  • First psychotic episode within the last 3 years
  • Good general physical health
  • Age between 12-35
  • Is fluent and proficient in the English language
  • Achieved clinical stability (e.g., outpatient status for at least 3 months before study entry; on stable doses of medication for at least 1 month before study entry
  • Minors must have parental/legal guardian consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Any neurological disorder
  • History of psychoactive substance abuse in the past 6 months

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1
Participants will use commercially available computer games.
The control treatment involves commercially available computer games that participants will practice 1 hour per day, 5 days per week, for 16 weeks.
实验性的:2
Participants will receive targeted cognitive training with neuroplasticity-based software created by Posit Science Corporation.
神经适应性认知训练包括认知矫正练习,参与者每天练习 1 小时,每周练习 5 天,持续 8 周。 这些练习专门设计用于提高对语言目标的感知和反应的速度和准确性。 治疗将集中于TCT。
有源比较器:3
Healthy participants will receive targeted cognitive training with neuroplasticity-based software created by Posit Science Corporation.
神经适应性认知训练包括认知矫正练习,参与者每天练习 1 小时,每周练习 5 天,持续 8 周。 这些练习专门设计用于提高对语言目标的感知和反应的速度和准确性。 治疗将集中于TCT。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Cognitive Performance, as measured by a neuropsychological battery
大体时间:Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up
Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up

次要结果测量

结果测量
大体时间
Symptom profile, as measured by clinical interviews
大体时间:Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up
Measured at Baseline, Week 8, and 6 Month Follow-Up

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sophia Vinogradov, MD、University of California, San Francisco; San Francisco VA Medical Center; NCIRE - The Veterans Health Research Institute
  • 研究主任:Rachel Loewy, PhD、University of California, San Francisco
  • 研究主任:Cameron Carter, MD、University of California, Davis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月10日

首次发布 (估计)

2008年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月12日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

神经适应性认知训练的临床试验

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