클로피도그렐과 리팜피신의 건강한 지원자 연구

클로피도그렐은 심장마비로 병원에 입원한 사람들과 같은 동맥 혈전증의 치료 및 예방을 위해 허가된 항혈전제입니다. 그러나 일부 사람들은 약물로부터 상당한 항혈전 효과를 달성하지 못하며 이에 대한 한 가지 중요한 이유는 그들의 간이 클로피도그렐을 활성 형태로 효과적으로 전환하지 못하기 때문입니다. 현재 증거에 따르면 이러한 사람들은 클로피도그렐에 의해 덜 보호되며 클로피도그렐에 잘 반응하는 사람들보다 동맥 혈전증의 위험이 더 높습니다. 리팜피신은 클로피도그렐을 활성형으로 전환시키는 간 효소의 활성을 증가시키는 항생제로 클로피도그렐의 효과를 증가시킨다는 예비 증거가 있습니다. 이는 리팜피신이 클로피도그렐과 병용되어 임상적 효과를 높일 가능성을 높인다. 우리는 이 상호 작용을 더 연구하고자 합니다.

정보에 입각한 동의를 한 후 이 연구를 위해 12명의 건강한 지원자를 모집할 것입니다. 스크리닝 후 연구는 28일 동안 진행됩니다. 실험실 안전(임상 화학, 혈액학 및 소변 검사)은 스크리닝 외에도 7일, 22일 및 28일에 수행됩니다. 처음 방문하는 동안 정맥 캐뉼라가 팔뚝 정맥에 삽입됩니다. 피험자는 에리스로마이신 호흡 검사를 수행합니다. 이어서, 정맥 캐뉼라를 통해 정맥혈을 채취하고 혈소판 기능 연구를 수행하고 기준선 대사산물 분석을 위해 혈장 샘플을 보관합니다. 이어서 피험자에게 클로피도그렐(Plavix, Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb) 600mg 로딩 용량을 투여하고 클로피도그렐 대사산물 분석 및 혈소판 기능 연구를 위해 4시간에 걸쳐 추가 혈액 샘플을 채취합니다. 피험자는 추가 6일 동안 매일 클로피도그렐 75mg을 복용하고 마지막 복용 후 4시간 후에 혈소판 기능 연구를 위해 정맥 천자를 사용하여 추가 혈액 샘플과 혈장 샘플을 채취합니다. 7일의 휴약 기간 후, 피험자는 14일 동안 매일 2회 리팜피신 300mg(Rifadin, Aventis Pharma)을 시작합니다. 리팜피신 복용 8일째에 추가 정맥 캐뉼라를 삽입하고 위에서와 같이 에리스로마이신 호흡 검사를 반복하며 이번에는 리팜피신을 병용 투여하면서 동일한 요법의 클로피도그렐 투여 및 혈액 검사를 반복합니다.

얻은 데이터를 통해 다음과 같은 평가가 가능합니다. (ii) 로딩 용량 및 클로피도그렐의 장기간 투여 후 혈소판 응집 및 수용체 차단에 대한 클로피도그렐의 작용에 대한 리팜피신의 효과 평가.