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유지: 체중 감량 유지 연구 (KIO)

2012년 11월 19일 업데이트: HealthPartners Institute

체중 감량 유지에 대한 새로운 접근법

이 프로젝트의 목표는 최근 체중이 감소한 사람들을 돕기 위해 고안된 전화 및 우편 기반 프로그램이 2년 동안 체중 감소를 유지하는 데 도움이 되는지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비만은 미국의 주요 공중 보건 문제입니다. 지난 40년 동안 비만 유병률의 증가는 모든 연령 및 사회 집단에서 극적으로 증가하여 어린이, 청소년 및 성인의 건강 위험에 대한 우려를 높였습니다. 현재 미국 성인의 절반 이상이 과체중이며 유병률의 상승 추세는 둔화될 기미가 보이지 않습니다. 현재 추세가 지속되면 비만 관련 건강 상태와 조기 사망의 영향을 받는 사람들의 수가 상당히 증가할 가능성이 매우 높습니다. 비만에 대한 1차 치료는 참가자가 식이 및 신체 활동 권장 사항을 준수하도록 돕기 위해 행동 전략(예: 자기 모니터링, 자극 제어, 문제 해결)을 사용하는 접근 방식인 행동 체중 감량 요법입니다. 지난 20년 동안 단기 체중 감량 연구와 관련하여 상당한 진전이 있었으며 이 기간 동안 단기 체중 감량이 약 두 배로 증가했습니다. 불행히도 장기적인 체중 감소는 여전히 실망스럽습니다. 일반적인 패턴은 최대 체중 감소가 6개월에 발생하고 체중이 다시 회복되는 것입니다. 치료 후 1년 동안 참가자는 일반적으로 초기 체중 감소의 30%~50%를 회복합니다. 1년 이후의 후속 조치는 지속적인 체중 증가 패턴을 나타냅니다.

장기적인 체중 감량 유지는 비만 치료에 있어 중요한 과제로 남아 있지만 성공적인 체중 감량 유지에 관한 중요한 정보(예: 높은 수준의 신체 활동, 자가 체중 측정, 저지방, 저칼로리 식단 유지)는 Drs Wing과 Hill이 이끄는 National Weight Control Registry. 치료 연구는 유지 관리를 강화하기 위해 이러한 전략을 통합했습니다. 그러나 가장 집중적인 치료 단계는 일반적으로 체중 감소가 시작되는 동안 발생하며 유지 단계는 치료 신규성이 사라진 후 발생합니다. 치료 기간을 늘리면 체중 감소가 개선되지만 사람들이 결국 개입 세션에 참석하지 않기 때문에 수익이 감소하는 지점이 있습니다. 체중 감량 유지에 필요한 중요한 지원을 제공하는 대안 전략은 최근에 체중을 감량한 사람들을 유지 관리 중심 개입에 모집하는 것일 수 있습니다.

최근 체중의 10% 이상을 감량한 최대 400명의 성인 남성과 여성을 모집하고 무작위로 자기주도 개입 또는 가이드 개입에 배정합니다. 자기 주도식 참가자는 성공적인 체중 감량 유지에 필요한 주요 행동과 기술을 설명하는 핵심 인쇄물 세트를 받고 두 번의 전화 세션 동안 개입 코치와 함께 이러한 자료를 검토합니다. 안내 참가자는 체중 유지와 관련된 주요 요인(예: 높은 수준의 신체 활동)을 다루는 10개의 핵심 전화 세션 세트에 참여합니다. 이 세션을 완료한 후 안내 참가자는 8개월의 확인 전화를 받고 나머지 연구를 위해 격월로 전화를 받습니다. 안내 참가자는 Keep It Off 웹 사이트, 이메일 또는 음성 메일을 통해 매주 자신의 체중을 보고해야 합니다. 체중 증가를 경험한 사람들은 최근 체중 증가를 되돌릴 수 있도록 도움을 요청하는 아웃리치 전화를 받게 됩니다. 또한 체중 유지, 감소 또는 증가 여부에 따라 격월로 맞춤형 피드백 보고서를 받게 됩니다. 우리는 연구의 안내된 팔에 있는 사람들이 자기 주도 팔에 있는 사람들보다 더 적은 체중을 회복할 것이라고 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

419

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, 미국, 55425
        • HealthPartners Research Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19세에서 70세 사이
  • 지난 12개월 중 11개월 동안 HealthPartners 회원
  • 지난 12개월 동안 체중이 최소 10% 감소했습니다.

제외 기준:

  • 위우회술로 체중감량
  • 수정된 Charlson 점수 >=3
  • 비피부암
  • 울혈 성 심부전증
  • 관상 동맥 심장 질환
  • 정신병
  • 물질 남용
  • 불치병
  • 진단된 섭식 장애
  • BMI<20.5 또는 >45

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자기 주도
자기 주도식 참가자는 성공적인 체중 감량 유지에 필요한 주요 행동 및 기술을 설명하는 핵심 인쇄물 세트를 받고 두 세션에서 개입 코치와 함께 이러한 자료를 검토합니다.
활성 비교기: 가이드
안내 참가자는 8개월의 체크인 전화를 받은 다음 나머지 연구 기간 동안 격월로 전화를 받습니다. 안내 참가자는 Keep It Off 웹 사이트, 이메일 또는 음성 메일을 통해 매주 자신의 체중을 보고해야 합니다. 체중 증가를 경험하는 사람들은 체중 증가를 되돌리는 데 도움이 되는 아웃리치 전화를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중: 24개월 추적 관찰 시 체중 변화(kg). 우리는 안내 참가자가 자기주도 참가자보다 더 적은 체중을 회복할 것이라고 가정합니다.
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
개입 효과의 하위 그룹 분석 평가(예: BMI 상태, 체중 감량 방법, 성별.
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy E. Sherwood, PhD, HealthPartners Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A06-025
  • 1R01CA128211 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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