- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00702455
유지: 체중 감량 유지 연구 (KIO)
체중 감량 유지에 대한 새로운 접근법
연구 개요
상세 설명
비만은 미국의 주요 공중 보건 문제입니다. 지난 40년 동안 비만 유병률의 증가는 모든 연령 및 사회 집단에서 극적으로 증가하여 어린이, 청소년 및 성인의 건강 위험에 대한 우려를 높였습니다. 현재 미국 성인의 절반 이상이 과체중이며 유병률의 상승 추세는 둔화될 기미가 보이지 않습니다. 현재 추세가 지속되면 비만 관련 건강 상태와 조기 사망의 영향을 받는 사람들의 수가 상당히 증가할 가능성이 매우 높습니다. 비만에 대한 1차 치료는 참가자가 식이 및 신체 활동 권장 사항을 준수하도록 돕기 위해 행동 전략(예: 자기 모니터링, 자극 제어, 문제 해결)을 사용하는 접근 방식인 행동 체중 감량 요법입니다. 지난 20년 동안 단기 체중 감량 연구와 관련하여 상당한 진전이 있었으며 이 기간 동안 단기 체중 감량이 약 두 배로 증가했습니다. 불행히도 장기적인 체중 감소는 여전히 실망스럽습니다. 일반적인 패턴은 최대 체중 감소가 6개월에 발생하고 체중이 다시 회복되는 것입니다. 치료 후 1년 동안 참가자는 일반적으로 초기 체중 감소의 30%~50%를 회복합니다. 1년 이후의 후속 조치는 지속적인 체중 증가 패턴을 나타냅니다.
장기적인 체중 감량 유지는 비만 치료에 있어 중요한 과제로 남아 있지만 성공적인 체중 감량 유지에 관한 중요한 정보(예: 높은 수준의 신체 활동, 자가 체중 측정, 저지방, 저칼로리 식단 유지)는 Drs Wing과 Hill이 이끄는 National Weight Control Registry. 치료 연구는 유지 관리를 강화하기 위해 이러한 전략을 통합했습니다. 그러나 가장 집중적인 치료 단계는 일반적으로 체중 감소가 시작되는 동안 발생하며 유지 단계는 치료 신규성이 사라진 후 발생합니다. 치료 기간을 늘리면 체중 감소가 개선되지만 사람들이 결국 개입 세션에 참석하지 않기 때문에 수익이 감소하는 지점이 있습니다. 체중 감량 유지에 필요한 중요한 지원을 제공하는 대안 전략은 최근에 체중을 감량한 사람들을 유지 관리 중심 개입에 모집하는 것일 수 있습니다.
최근 체중의 10% 이상을 감량한 최대 400명의 성인 남성과 여성을 모집하고 무작위로 자기주도 개입 또는 가이드 개입에 배정합니다. 자기 주도식 참가자는 성공적인 체중 감량 유지에 필요한 주요 행동과 기술을 설명하는 핵심 인쇄물 세트를 받고 두 번의 전화 세션 동안 개입 코치와 함께 이러한 자료를 검토합니다. 안내 참가자는 체중 유지와 관련된 주요 요인(예: 높은 수준의 신체 활동)을 다루는 10개의 핵심 전화 세션 세트에 참여합니다. 이 세션을 완료한 후 안내 참가자는 8개월의 확인 전화를 받고 나머지 연구를 위해 격월로 전화를 받습니다. 안내 참가자는 Keep It Off 웹 사이트, 이메일 또는 음성 메일을 통해 매주 자신의 체중을 보고해야 합니다. 체중 증가를 경험한 사람들은 최근 체중 증가를 되돌릴 수 있도록 도움을 요청하는 아웃리치 전화를 받게 됩니다. 또한 체중 유지, 감소 또는 증가 여부에 따라 격월로 맞춤형 피드백 보고서를 받게 됩니다. 우리는 연구의 안내된 팔에 있는 사람들이 자기 주도 팔에 있는 사람들보다 더 적은 체중을 회복할 것이라고 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, 미국, 55425
- HealthPartners Research Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세에서 70세 사이
- 지난 12개월 중 11개월 동안 HealthPartners 회원
- 지난 12개월 동안 체중이 최소 10% 감소했습니다.
제외 기준:
- 위우회술로 체중감량
- 수정된 Charlson 점수 >=3
- 비피부암
- 울혈 성 심부전증
- 관상 동맥 심장 질환
- 정신병
- 물질 남용
- 불치병
- 진단된 섭식 장애
- BMI<20.5 또는 >45
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자기 주도
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자기 주도식 참가자는 성공적인 체중 감량 유지에 필요한 주요 행동 및 기술을 설명하는 핵심 인쇄물 세트를 받고 두 세션에서 개입 코치와 함께 이러한 자료를 검토합니다.
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활성 비교기: 가이드
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안내 참가자는 8개월의 체크인 전화를 받은 다음 나머지 연구 기간 동안 격월로 전화를 받습니다.
안내 참가자는 Keep It Off 웹 사이트, 이메일 또는 음성 메일을 통해 매주 자신의 체중을 보고해야 합니다.
체중 증가를 경험하는 사람들은 체중 증가를 되돌리는 데 도움이 되는 아웃리치 전화를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중: 24개월 추적 관찰 시 체중 변화(kg). 우리는 안내 참가자가 자기주도 참가자보다 더 적은 체중을 회복할 것이라고 가정합니다.
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 효과의 하위 그룹 분석 평가(예: BMI 상태, 체중 감량 방법, 성별.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy E. Sherwood, PhD, HealthPartners Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Senso MM, Anderson CP, Crain AL, Sherwood NE, Martinson BC. Self-reported activity and accelerometry in 2 behavior-maintenance trials. Am J Health Behav. 2014 Mar;38(2):254-64. doi: 10.5993/AJHB.38.2.11.
- Crain AL, Sherwood NE, Martinson BC, Jeffery RW. Mediators of Weight Loss Maintenance in the Keep It Off Trial. Ann Behav Med. 2018 Jan 5;52(1):9-18. doi: 10.1007/s12160-017-9917-x.
- Crane MM, Jeffery RW, Sherwood NE. Exploring Gender Differences in a Randomized Trial of Weight Loss Maintenance. Am J Mens Health. 2017 Mar;11(2):369-375. doi: 10.1177/1557988316681221. Epub 2016 Dec 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A06-025
- 1R01CA128211 (미국 NIH 보조금/계약)
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