Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nechávejte to: Studie na udržení hubnutí (KIO)

19. listopadu 2012 aktualizováno: HealthPartners Institute

Nové přístupy k udržení hmotnosti

Cílem tohoto projektu je otestovat, zda program založený na telefonu a e-mailu určený na pomoc lidem, kteří nedávno zhubli, jim pomůže udržet váhu po dobu 2 let.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita je ve Spojených státech velkým problémem veřejného zdraví. Nárůst prevalence obezity za poslední čtyři desetiletí byl dramatický ve všech věkových a sociálních skupinách, což zvýšilo obavy ze zdravotních rizik pro děti, dospívající a dospělé. V současné době má více než polovina dospělých v USA nadváhu a vzestupné trendy v prevalenci nevykazují žádné známky zpomalení. Pokračování současných trendů pravděpodobně povede k podstatnému nárůstu počtu lidí postižených zdravotními stavy souvisejícími s obezitou a k předčasné úmrtnosti. Primární léčbou obezity je i nadále behaviorální terapie hubnutí, přístup, který využívá behaviorální strategie (např. sebemonitorování, kontrola stimulů, řešení problémů), aby pomohl účastníkům dodržovat doporučení ohledně diety a fyzické aktivity. Za posledních dvacet let bylo dosaženo významného pokroku s ohledem na výzkum krátkodobého hubnutí, přičemž krátkodobé hubnutí se během tohoto časového období přibližně zdvojnásobilo. Bohužel dlouhodobé hubnutí zůstává zklamáním. Typickým vzorem je, že k maximálnímu úbytku hmotnosti dojde po 6 měsících a následuje opětovné přibrání hmotnosti. Během roku po léčbě účastníci obvykle získají 30 až 50 % původního úbytku hmotnosti. Sledování po 1 roce naznačuje vzorec pokračujícího přibírání na váze.

Přestože dlouhodobé udržování hubnutí zůstává kritickou výzvou pro léčbu obezity, důležité informace týkající se úspěšného udržení hubnutí (např. vysoká úroveň fyzické aktivity, vlastní vážení, udržování nízkotučné a nízkokalorické diety) byly odvozeny z Národní registr kontroly hmotnosti vedený Drs Wingem a Hillem. Léčebné studie začlenily takové strategie ke zlepšení udržování; nejintenzivnější léčebná fáze však obvykle nastává během zahájení hubnutí a udržovací fáze nastává poté, co novost léčby odezní. Ačkoli prodloužení doby léčby zlepšuje úbytek hmotnosti, existuje bod, kdy se návratnost snižuje, protože lidé nakonec přestanou navštěvovat intervenční sezení. Alternativní strategií, jak poskytnout kritickou podporu nezbytnou pro udržení hubnutí, může být nábor lidí, kteří nedávno zhubli, do intervence zaměřené na udržení hmotnosti.

Přijmeme až 400 dospělých mužů a žen, kteří nedávno ztratili alespoň 10 % své tělesné hmotnosti, a náhodně je rozdělíme do sebeřízeného zásahu nebo řízeného zásahu. Samostatní účastníci obdrží základní sadu tištěných materiálů popisujících klíčové chování a dovednosti nezbytné pro úspěšné udržení hubnutí a během dvou telefonických sezení si tyto materiály prohlédnou s trenérem intervence. Účastníci s průvodcem se zúčastní souboru deseti základních telefonních relací zaměřených na klíčové faktory důležité pro udržení hmotnosti (např. vysoká úroveň fyzické aktivity). Po dokončení těchto sezení obdrží účastníci s průvodcem 8 měsíčních kontrolních hovorů a poté dvouměsíční hovory po zbytek studie. Účastníci s průvodcem jsou také požádáni, aby týdně hlásili svou váhu, a to buď prostřednictvím webové stránky Keep It Off, e-mailem nebo hlasovou schránkou. Těm, kteří přibývají na váze, budou zavolány, aby jim pomohly zvrátit jejich nedávné přibírání na váze. Budou také dostávat jednou za dva měsíce přizpůsobené zprávy zpětné vazby podle toho, zda si udržují, hubnou nebo přibírají na váze. Předpokládáme, že osoby v řízeném rameni studie znovu získají nižší váhu než osoby v řízeném rameni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

419

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55425
        • HealthPartners Research Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 19 do 70 let
  • Členové HealthPartners po dobu 11 z posledních 12 měsíců
  • Za posledních 12 měsíců jste ztratili alespoň 10 % tělesné hmotnosti

Kritéria vyloučení:

  • Zhubla pomocí bypassu žaludku
  • Upravené skóre Charlsona >=3
  • Nekožní rakovina
  • Městnavé srdeční selhání
  • Ischemická choroba srdeční
  • Psychotické onemocnění
  • Zneužívání návykových látek
  • Smrtelná choroba
  • Diagnostikovaná porucha příjmu potravy
  • BMI <20,5 nebo >45

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vlastní režie
Samostatní účastníci obdrží základní sadu tištěných materiálů popisujících klíčové chování a dovednosti nezbytné pro úspěšné udržení hubnutí a tyto materiály si prohlédnou s trenérem intervence ve dvou sezeních.
Aktivní komparátor: Řízený
Účastníci s průvodcem obdrží 8 měsíčních kontrolních hovorů a poté každé dva měsíce po zbytek studie. Účastníci s průvodcem jsou také požádáni, aby týdně hlásili svou váhu, a to buď prostřednictvím webové stránky Keep It Off, e-mailem nebo hlasovou schránkou. Těm, kteří zaznamenají nárůst hmotnosti, se budou dostávat hovory, které jim pomohou zvrátit jejich nárůst hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost: Změna hmotnosti v kilogramech po 24 měsících sledování. Předpokládáme, že řízení účastníci znovu získají nižší váhu než samočinně řízení účastníci.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnocení podskupinové analýzy účinnosti intervence (např. stav BMI, metoda hubnutí, pohlaví.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy E. Sherwood, PhD, HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A06-025
  • 1R01CA128211 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit