Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Keep It Off: badanie utrzymania utraty wagi (KIO)

19 listopada 2012 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Nowe podejście do utrzymania utraty wagi

Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy program telefoniczny i mailowy zaprojektowany, aby pomóc ludziom, którzy niedawno schudli, pomaga im utrzymać wagę przez okres 2 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych. Wzrost rozpowszechnienia otyłości w ciągu ostatnich czterech dekad był dramatyczny we wszystkich grupach wiekowych i społecznych, zwiększając obawy dotyczące zagrożeń dla zdrowia dzieci, młodzieży i dorosłych. Obecnie ponad połowa dorosłych Amerykanów ma nadwagę, a wzrostowe tendencje rozpowszechnienia nie wykazują oznak spowolnienia. Wydaje się całkiem prawdopodobne, że kontynuacja obecnych trendów doprowadzi do znacznego wzrostu liczby osób dotkniętych chorobami związanymi z otyłością i przedwczesnej umieralności. Podstawowym sposobem leczenia otyłości jest nadal behawioralna terapia odchudzająca, podejście wykorzystujące strategie behawioralne (np. samokontrola, kontrola bodźców, rozwiązywanie problemów), aby pomóc uczestnikom przestrzegać zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej. W ciągu ostatnich dwudziestu lat poczyniono znaczne postępy w badaniach nad krótkoterminową utratą masy ciała, przy czym krótkoterminowa utrata masy ciała w przybliżeniu podwoiła się w tym okresie. Niestety długoterminowa utrata masy ciała pozostaje rozczarowująca. Typowy wzorzec polega na tym, że maksymalna utrata masy ciała występuje po 6 miesiącach, a następnie następuje powrót do wagi. W ciągu roku po leczeniu uczestnicy zazwyczaj odzyskują od 30% do 50% początkowej utraty wagi. Obserwacja powyżej 1 roku wskazuje na stały przyrost masy ciała.

Chociaż długoterminowe utrzymanie utraty wagi pozostaje kluczowym wyzwaniem w leczeniu otyłości, ważne informacje dotyczące skutecznego utrzymania utraty wagi (np. Krajowy Rejestr Kontroli Wagi kierowany przez dr Winga i Hilla. Badania nad leczeniem obejmowały takie strategie w celu poprawy utrzymania; jednak najbardziej intensywna faza leczenia zwykle występuje podczas rozpoczynania odchudzania, a faza podtrzymująca następuje po wygaśnięciu nowości w leczeniu. Chociaż wydłużenie czasu trwania leczenia poprawia utratę wagi, istnieje punkt malejących zwrotów, ponieważ ludzie ostatecznie przestają uczęszczać na sesje interwencyjne. Alternatywną strategią zapewnienia krytycznego wsparcia niezbędnego do utrzymania utraty wagi może być rekrutacja osób, które niedawno schudły, do interwencji ukierunkowanej na utrzymanie

Zrekrutujemy do 400 dorosłych mężczyzn i kobiet, którzy niedawno stracili co najmniej 10% swojej masy ciała i przydzielimy ich losowo do grupy Interwencji Samodzielnej lub Interwencji Kierowanej. Uczestnicy samodzielni otrzymają podstawowy zestaw materiałów drukowanych opisujących kluczowe zachowania i umiejętności niezbędne do skutecznego utrzymania utraty wagi i przejrzą te materiały z trenerem interwencyjnym podczas dwóch sesji telefonicznych. Uczestnicy z przewodnikiem wezmą udział w serii dziesięciu podstawowych sesji telefonicznych dotyczących kluczowych czynników związanych z utrzymaniem wagi (np. wysoki poziom aktywności fizycznej). Po ukończeniu tych sesji uczestnicy z przewodnikiem otrzymają 8 comiesięcznych połączeń sprawdzających, a następnie co dwa miesiące przez resztę badania. Uczestnicy z przewodnikiem są również proszeni o cotygodniowe zgłaszanie swojej wagi za pośrednictwem strony internetowej Keep It Off, e-maila lub poczty głosowej. Ci, którzy doświadczają przyrostu masy ciała, otrzymają telefony informacyjne, aby pomóc im w odwróceniu ich niedawnego przyrostu masy ciała. Będą również otrzymywać co dwa miesiące dostosowane raporty zwrotne na podstawie tego, czy utrzymują, tracą lub przybierają na wadze. Stawiamy hipotezę, że osoby w ramieniu badania z przewodnikiem odzyskają mniejszą wagę niż osoby w ramieniu samokontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

419

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
        • HealthPartners Research Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 19 do 70 lat
  • Członkowie HealthPartners przez 11 z ostatnich 12 miesięcy
  • Stracić co najmniej 10% masy ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata wagi dzięki operacji pomostowania żołądka
  • Zmodyfikowane wyniki Charlsona >=3
  • Rak niezwiązany ze skórą
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Choroba psychotyczna
  • Nadużywanie substancji
  • Nieuleczalna choroba
  • Zdiagnozowane zaburzenie odżywiania
  • BMI<20,5 lub >45

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Samodzielnie wyreżyserowany
Samodzielni uczestnicy otrzymają podstawowy zestaw materiałów drukowanych opisujących kluczowe zachowania i umiejętności niezbędne do skutecznego utrzymania utraty wagi i przejrzą te materiały z trenerem interwencyjnym podczas dwóch sesji.
Aktywny komparator: Prowadzony
Uczestnicy z przewodnikiem otrzymają 8 comiesięcznych połączeń kontrolnych, a następnie co dwa miesiące przez resztę badania. Uczestnicy z przewodnikiem są również proszeni o cotygodniowe zgłaszanie swojej wagi za pośrednictwem strony internetowej Keep It Off, e-maila lub poczty głosowej. Ci, którzy doświadczają przyrostu masy ciała, otrzymają telefony informacyjne, aby pomóc im w odwróceniu ich przyrostu masy ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga: Zmiana masy ciała w kilogramach po 24 miesiącach obserwacji. Stawiamy hipotezę, że uczestnicy kierowani odzyskają mniejszą wagę niż uczestnicy samokierujący.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
oceny podgrup analiza skuteczności interwencji (np. stan BMI, sposób odchudzania, płeć.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy E. Sherwood, PhD, HealthPartners Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A06-025
  • 1R01CA128211 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj