- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00702936
급성관상동맥증후군 후 텔미사르탄 대 라미프릴 (TERACS)
2008년 6월 19일 업데이트: Catholic University of the Sacred Heart
급성 관상동맥 증후군 후 염증 감소 및 내피 전구 세포 모집을 위한 Telmisartan 대 Ramipril
본 연구의 목적은 급성관상동맥증후군 환자에서 Ramipril과 Telmisartan의 항염증 및 내피전구세포(EPC) 동원 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Catholic University of the Sacred Heart
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수석 연구원:
- Italo Porto, MD, PhD
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연락하다:
- Italo Porto, MD, PhD
- 이메일: i.porto@doctors.org.uk
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연락하다:
- Luca Di Vito, MD
- 이메일: divitoluca@yahoo.it
-
부수사관:
- Luca Di Vito, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- cTnT 상승으로 표시되는 심근경색의 생화학적 증거,
- ECG 허혈성 변화의 존재,
- 플라크 침식 및/또는 파열, 열창 또는 관상동맥 조영술 시 박리와 같은 일차 관상동맥 사건의 혈관조영 증거,
- 적어도 하나의 범인 관상 혈관의 성공적인 관상 혈관 재생술.
제외 기준:
- 연령 > 80세, 현재 ACE 억제제 또는 ARB 치료,
- 박출률 <35%, 산소 공급과 수요의 불균형으로 인한 허혈에 이차적인 경색,
- ST 분절 이동 인식에 영향을 줄 수 있는 ECG 이상,
- 최근 또는 만성 감염성 또는 염증성 질환,
- 악성종양, 심근경색,
- 지난달의 수술 또는 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아르 자형
매일 라미프릴 5 mg을 투여하는 25명의 환자
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매일 5mg
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활성 비교기: 티
매일 텔미사르탄 80mg을 복용하는 25명의 환자
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매일 80mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 퇴원 후 20일
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퇴원 후 20일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 전구 세포
기간: 퇴원 후 20일
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퇴원 후 20일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Italo Porto, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
- 수석 연구원: Luca Di Vito, MD, Catholic University of the Sacred Heart
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Biasucci LM, Lombardi M, Piro M, Di Giannuario G, Liuzzo G, Crea F. Irbesartan significantly reduces C reactive protein concentrations after 1 month of treatment in unstable angina. Heart. 2005 May;91(5):670-1. doi: 10.1136/hrt.2004.036509. No abstract available.
- Liakishev AA. [Telmisartan, ramipril, or both in patients at high risk for vascular events. Results of the ONTARGET trial]. Kardiologiia. 2008;48(5):72. No abstract available. Russian.
- Porto I, Di Vito L, De Maria GL, Dato I, Tritarelli A, Leone AM, Niccoli G, Capogrossi MC, Biasucci LM, Crea F. Comparison of the effects of ramipril versus telmisartan on high-sensitivity C-reactive protein and endothelial progenitor cells after acute coronary syndrome. Am J Cardiol. 2009 Jun 1;103(11):1500-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.01.370.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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