Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telmisartan versus Ramipril efter akut koronarsyndrom (TERACS)

19. juni 2008 opdateret af: Catholic University of the Sacred Heart

Telmisartan vs Ramipril til reduktion af inflammation og rekruttering af endotheliale stamceller efter akut koronarsyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den antiinflammatoriske og endoteliale progenitorcelle (EPC) mobiliserende effekt af Ramipril og Telmisartan hos patienter med akut koronarsyndrom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Ledende efterforsker:
          • Italo Porto, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Luca Di Vito, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biokemiske tegn på myokardieinfarkt som indikeret ved forhøjelse af cTnT,
  • tilstedeværelse af EKG iskæmiske ændringer,
  • angiografiske tegn på en primær koronar hændelse, såsom plaqueerosion og/eller ruptur, fissurering eller dissektion ved koronar angiografi,
  • vellykket koronar revaskularisering af mindst én skyldig koronarkar.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >80 år, nuværende ACE-hæmmer eller ARB-behandling,
  • ejektionsfraktion <35 %, infarkt sekundært til iskæmi på grund af ubalance mellem O2 udbud og efterspørgsel,
  • EKG-abnormiteter, der kan påvirke genkendelsen af ​​ST-segmentskift,
  • nylige eller kroniske infektions- eller inflammatoriske sygdomme,
  • malignitet og myokardieinfarkt,
  • operation eller traume i den foregående måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: R
Femogtyve patienter tildelt ramipril 5 mg dagligt
Medicin: RAMIPRIL
5 mg dagligt
Aktiv komparator: T
Femogtyve patienter tildelt Telmisartan 80 mg dagligt
Medicin: TELMISARTAN
80 mg dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 20 dage efter hospitalsudskrivning
20 dage efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotheliale stamceller
Tidsramme: 20 dage efter hospitalsudskrivning
20 dage efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Italo Porto, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
  • Ledende efterforsker: Luca Di Vito, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2008

Først opslået (Skøn)

20. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILG-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner