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Telmisartana Versus Ramipril Após Síndrome Coronariana Aguda (TERACS)

19 de junho de 2008 atualizado por: Catholic University of the Sacred Heart

Telmisartan versus Ramipril para Redução da Inflamação e Recrutamento de Células Progenitoras Endoteliais Após Síndrome Coronariana Aguda

O objetivo deste estudo é comparar o efeito antiinflamatório e mobilizador de células progenitoras endoteliais (CPE) de Ramipril e Telmisartan em pacientes com síndrome coronariana aguda

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Investigador principal:
          • Italo Porto, MD, PhD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Luca Di Vito, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidência bioquímica de infarto do miocárdio, conforme indicado pela elevação de cTnT,
  • presença de alterações isquêmicas no ECG,
  • evidência angiográfica de um evento coronário primário, como erosão e/ou ruptura de placa, fissura ou dissecção na angiografia coronária,
  • revascularização coronária bem-sucedida de pelo menos um vaso coronário culpado.

Critério de exclusão:

  • Idade >80 anos, tratamento atual com inibidor da ECA ou ARA,
  • fração de ejeção <35%, infarto secundário à isquemia devido a um desequilíbrio na oferta e demanda de O2,
  • Anormalidades no ECG que podem afetar o reconhecimento do desvio do segmento ST,
  • doenças infecciosas ou inflamatórias recentes ou crônicas,
  • malignidade e infarto do miocárdio,
  • cirurgia ou trauma no mês anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: R
Vinte e cinco pacientes designados para ramipril 5 mg por dia
Medicamento: RAMIPRIL
5 mg por dia
Comparador Ativo: T
Vinte e cinco pacientes designados para Telmisartan 80 mg diariamente
Medicamento: TELMISARTAN
80 mg por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 20 dias após a alta hospitalar
20 dias após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Células Progenitoras Endoteliais
Prazo: 20 dias após a alta hospitalar
20 dias após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Catholic University of the Sacred Heart

Investigadores

  • Investigador principal: Italo Porto, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
  • Investigador principal: Luca Di Vito, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ILG-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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