Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telmisartan versus ramipril po akutním koronárním syndromu (TERACS)

19. června 2008 aktualizováno: Catholic University of the Sacred Heart

Telmisartan vs Ramipril pro snížení zánětu a nábor endoteliálních progenitorových buněk po akutním koronárním syndromu

Účelem této studie je porovnat protizánětlivý a mobilizační účinek ramiprilu a telmisartanu na endoteliální progenitorové buňky (EPC) u pacientů s akutním koronárním syndromem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Italo Porto, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luca Di Vito, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biochemický průkaz infarktu myokardu indikovaný zvýšením cTnT,
  • přítomnost ischemických změn na EKG,
  • angiografický důkaz primární koronární příhody, jako je eroze a/nebo ruptura plátu, fisurace nebo disekce při koronarografii,
  • úspěšná koronární revaskularizace alespoň jedné koronární cévy viníka.

Kritéria vyloučení:

  • Věk >80 let, současná léčba ACE inhibitorem nebo ARB,
  • ejekční frakce <35 %, infarkt sekundární k ischemii v důsledku nerovnováhy nabídky a poptávky O2,
  • Abnormality EKG, které by mohly ovlivnit rozpoznání posunu segmentu ST,
  • nedávná nebo chronická infekční nebo zánětlivá onemocnění,
  • malignity a infarktu myokardu,
  • operaci nebo úrazu v předchozím měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: R
25 pacientů přiřazených k ramiprilu 5 mg denně
Lék: RAMIPRIL
5 mg denně
Aktivní komparátor: T
25 pacientů přiřazených k Telmisartanu 80 mg denně
Lék: TELMISARTAN
80 mg denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: 20 dní po propuštění z nemocnice
20 dní po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endoteliální progenitorové buňky
Časové okno: 20 dní po propuštění z nemocnice
20 dní po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Italo Porto, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Di Vito, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ILG-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit