Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telmisartan kontra ramipryl po ostrym zespole wieńcowym (TERACS)

19 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Catholic University of the Sacred Heart

Telmisartan vs ramipryl w celu zmniejszenia stanu zapalnego i rekrutacji komórek progenitorowych śródbłonka po ostrym zespole wieńcowym

Celem tego badania jest porównanie działania przeciwzapalnego i mobilizującego komórki progenitorowe śródbłonka (EPC) ramiprylu i telmisartanu u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Główny śledczy:
          • Italo Porto, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Luca Di Vito, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biochemiczne dowody zawału mięśnia sercowego, na co wskazuje podwyższone stężenie cTnT,
  • obecność zmian niedokrwiennych w EKG,
  • angiograficzny dowód pierwotnego incydentu wieńcowego, takiego jak nadżerka i/lub pęknięcie blaszki miażdżycowej, pęknięcie lub rozwarstwienie podczas koronarografii,
  • pomyślna rewaskularyzacja wieńcowa co najmniej jednego naczynia wieńcowego winowajcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek >80 lat, aktualna terapia inhibitorem ACE lub ARB,
  • frakcja wyrzutowa <35%, zawał wtórny do niedokrwienia w wyniku braku równowagi podaży i popytu na O2,
  • nieprawidłowości w zapisie EKG mogące mieć wpływ na rozpoznanie przesunięcia odcinka ST,
  • niedawno przebyte lub przewlekłe choroby zakaźne lub zapalne,
  • nowotwory złośliwe i zawał mięśnia sercowego,
  • operacja lub uraz w poprzednim miesiącu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: R
Dwudziestu pięciu pacjentom przydzielono ramipryl w dawce 5 mg na dobę
Lek: RAMIPRYL
5 mg dziennie
Aktywny komparator: T
Dwudziestu pięciu pacjentów przydzielono do grupy otrzymującej telmisartan w dawce 80 mg na dobę
Lek: TELMISARTAN
80 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 20 dni po wypisie ze szpitala
20 dni po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Komórki Progenitorowe Śródbłonka
Ramy czasowe: 20 dni po wypisie ze szpitala
20 dni po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Śledczy

  • Główny śledczy: Italo Porto, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
  • Główny śledczy: Luca Di Vito, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILG-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj