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Telmisartan Versus Ramipril Dopo Sindrome Coronarica Acuta (TERACS)

19 giugno 2008 aggiornato da: Catholic University of the Sacred Heart

Telmisartan vs Ramipril per la riduzione dell'infiammazione e il reclutamento di cellule progenitrici endoteliali dopo sindrome coronarica acuta

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto antinfiammatorio e di mobilizzazione delle cellule progenitrici endoteliali (EPC) di Ramipril e Telmisartan in pazienti che presentano sindrome coronarica acuta

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Investigatore principale:
          • Italo Porto, MD, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Luca Di Vito, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Evidenza biochimica di infarto miocardico come indicato dall'elevazione di cTnT,
  • presenza di alterazioni ischemiche dell'ECG,
  • evidenza angiografica di un evento coronarico primario, come erosione e/o rottura della placca, fissurazione o dissezione all'angiografia coronarica,
  • rivascolarizzazione coronarica riuscita di almeno un vaso coronarico colpevole.

Criteri di esclusione:

  • Età>80 anni, attuale trattamento con ACE inibitore o ARB,
  • frazione di eiezione <35%, infarto secondario a ischemia dovuto a uno squilibrio tra domanda e offerta di O2,
  • Anomalie dell'ECG che potrebbero influenzare il riconoscimento dello spostamento del segmento ST,
  • malattie infettive o infiammatorie recenti o croniche,
  • malignità e infarto del miocardio,
  • intervento chirurgico o trauma nel mese precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: R
Venticinque pazienti assegnati a ramipril 5 mg al giorno
Droga: RAMIPRIL
5 mg al giorno
Comparatore attivo: T
Venticinque pazienti assegnati a Telmisartan 80 mg al giorno
Droga: TELMISARTAN
80 mg al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proteina C-Reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 20 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
20 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cellule progenitrici endoteliali
Lasso di tempo: 20 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
20 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Investigatori

  • Investigatore principale: Italo Porto, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
  • Investigatore principale: Luca Di Vito, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILG-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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