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Telmisartan versus Ramipril nach akutem Koronarsyndrom (TERACS)

19. Juni 2008 aktualisiert von: Catholic University of the Sacred Heart

Telmisartan vs. Ramipril zur Reduktion von Entzündungen und Rekrutierung endothelialer Vorläuferzellen nach akutem Koronarsyndrom

Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich der entzündungshemmenden und mobilisierenden Wirkung von Ramipril und Telmisartan auf endotheliale Vorläuferzellen (EPC) bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Hauptermittler:
          • Italo Porto, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Luca Di Vito, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biochemischer Nachweis eines Myokardinfarkts, angezeigt durch Erhöhung von cTnT,
  • Vorhandensein von ischämischen EKG-Veränderungen,
  • angiographischer Nachweis eines primären koronaren Ereignisses, wie z. B. Plaqueerosion und/oder Ruptur, Fissurierung oder Dissektion bei Koronarangiographie,
  • erfolgreiche koronare Revaskularisation mindestens eines koronaren Herzgefäßes.

Ausschlusskriterien:

  • Alter >80 Jahre, aktuelle ACE-Hemmer- oder ARB-Behandlung,
  • Ejektionsfraktion < 35 %, Infarkt sekundär zu Ischämie aufgrund eines Ungleichgewichts von O2-Angebot und -Nachfrage,
  • EKG-Anomalien, die die Erkennung von ST-Streckenverschiebungen beeinträchtigen könnten,
  • kürzlich aufgetretene oder chronische infektiöse oder entzündliche Erkrankungen,
  • Bösartigkeit und Myokardinfarkt,
  • Operation oder Trauma im Vormonat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: R
25 Patienten erhielten täglich 5 mg Ramipril
Arzneimittel: RAMIPRIL
5 mg täglich
Aktiver Komparator: T
25 Patienten erhielten täglich 80 mg Telmisartan
Arzneimittel: TELMISARTAN
80 mg täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: 20 Tage nach Krankenhausentlassung
20 Tage nach Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endotheliale Vorläuferzellen
Zeitfenster: 20 Tage nach Krankenhausentlassung
20 Tage nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Ermittler

  • Hauptermittler: Italo Porto, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
  • Hauptermittler: Luca Di Vito, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ILG-1

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