- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00704626
신경계 질환의 혈청 자가항체 (SAA)
CCRC: 신경계 질환의 혈청 자가항체
정상적인 조건에서 우리의 면역 체계는 감염과 종양으로부터 우리를 보호합니다. 면역 체계는 감염 유기체나 종양이 신체에 이질적임을 인식하고 이를 공격함으로써 이를 수행합니다. 면역 체계가 외부 표적을 공격하는 한 가지 방법은 표적에 결합하는 항체라는 단백질을 만드는 것입니다. 때때로 우리가 제대로 이해하지 못하는 이유로 면역 체계가 우리 몸의 일부를 이물질로 잘못 식별하고 공격합니다. 이로 인해 일부 형태의 당뇨병 및 갑상선 질환과 같은 질병과 일부 신경계 질환이 발생할 수 있습니다. 이 연구에서는 각 피험자에게서 혈액 1테이블스푼을 채취하여 면역 체계가 신경 및 근육 구성 요소에 대한 항체를 만드는지 확인하기 위해 테스트합니다. 또한 이러한 항체가 신경계 질환의 발병 또는 악화에 기여하는지 알아보고자 합니다. 혈액 채취는 한 번만 필요하지만 시간이 지남에 따라 항체 수치가 변하는지 확인하기 위해 최대 8개의 추가 혈액 샘플을 제공하도록 피험자에게 요청할 수 있습니다. 모든 추가 채혈은 정기적으로 예정된 진료소 방문 시 수행됩니다. 의사가 요청하는 경우 최대 3년의 기간 동안 채혈 사이에 최소 3개월의 간격이 있습니다.
진단에 따라 의사는 구강(볼) 세포 수집을 요청할 수도 있습니다. 이것은 약 1분 정도 소요되며 통증이 없습니다. 입 주위에 면봉을 휘두르면 세포가 수집됩니다. 이 뺨 면봉은 채혈할 때마다 수행됩니다.
이 연구는 UC Davis에서만 수행되며 모든 참가자는 캘리포니아주 새크라멘토에 위치한 클리닉에서 진료를 받아야 합니다. 이 연구에서 수행된 테스트 결과는 참가자에게 제공되지 않습니다. 이 연구는 어떤 상태를 치료하거나 진단하기 위한 것이 아닙니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 1) 열 충격 단백질 및 2) 신경계 질환에서 랩신과 같은 세포골격 단백질을 포함한 다른 분자에 대한 자가 항체의 빈도를 결정하는 것이다.
혈청 5cc는 다발성경화증, 중증근무력증, 횡단척수염 등 신경계의 자가면역 및 염증성 질환 환자와 기타 신경질환 환자에게서 채취한다. 혈청의 안전한 취급을 보장하기 위한 표준 방법이 사용됩니다. 희석된 혈청은 열충격 단백질(Sigma Chemical Co., St. Louis, MO) 및 표준 ELISA 및 면역블롯에서 다른 항원과의 특이적 반응성에 대해 테스트됩니다.
각 채혈과 함께 협측 면봉도 채취합니다. Rapsyn 및 기타 세포골격 단백질은 Torpedo californica 전기 기관에서 차등 원심 분리 후 알칼리 추출을 통해 추출됩니다. ELISA의 경우 이전에 결정된 대로 양성 대조군 혈청에 대한 표준 적정 곡선을 얻을 것입니다. 음성 대조군 혈청은 다른 퇴행성 신경계 질환을 가진 개인으로부터 얻을 것입니다. 테스트 혈청의 역가는 배경 평균에서 2 표준 편차인 양성 결과를 생성하는 희석으로 결정됩니다. 양성 ELISA 결과는 면역블롯으로 확인됩니다. 환자는 한 번에 한 번만 검사할 수 있습니다. 혈청이 특정 항체 결합에 대해 양성이면 추가 혈청 샘플을 채취하여 약 3개월 간격으로 최대 8회 더 재검사할 수 있습니다. 임상 소견의 중증도 및 특정 항체 역가와의 상관관계가 만들어질 것입니다. 임상 소견의 중증도는 연구자가 수행한 신경학적 검사에 의해 결정될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 다발성 경화증, 중증 근무력증 또는 기타 자가면역 또는 염증성 신경계 질환의 진단
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1
신경계의 다발성 경화증 및 기타 자가면역 및 염증성 질환이 있는 피험자
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각 피험자로부터 5cc의 혈청 샘플을 채취합니다.
채혈은 한 번만 하면 되지만 추가 채혈은 최대 8회까지 가능합니다.
구강(협측) 세포를 수집하기 위해 면봉으로 구강 내부를 훑습니다.
이것은 각 혈액 채취로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청이 특정 항체 결합에 대해 양성이면 추가 혈청 샘플을 채취하여 약 3개월 간격으로 최대 8회 더 재검사할 수 있습니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Richman, MD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 215828
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