Autoanticorpi sierici nelle malattie neurologiche (SAA)
CCRC: Autoanticorpi sierici nelle malattie neurologiche
In condizioni normali il nostro sistema immunitario ci protegge da infezioni e tumori. Il sistema immunitario lo fa riconoscendo che l'organismo infettante o il tumore è estraneo al corpo e lo attacca. Un modo in cui il sistema immunitario attacca un bersaglio estraneo è producendo proteine chiamate anticorpi che si legano al bersaglio. A volte, per ragioni che comprendiamo male, il sistema immunitario identifica erroneamente una parte del nostro corpo come estranea e la attacca. Ciò può provocare malattie come alcune forme di diabete e malattie della tiroide, nonché alcune malattie neurologiche. In questo studio, un cucchiaio di sangue verrà prelevato da ciascun soggetto e testato per vedere se il sistema immunitario sta producendo anticorpi contro i componenti dei nervi e dei muscoli. Speriamo anche di sapere se questi anticorpi contribuiscono allo sviluppo o al peggioramento di malattie del sistema nervoso. È richiesto un solo prelievo di sangue, ma ai soggetti può essere chiesto di fornire fino a 8 ulteriori campioni di sangue per vedere se il livello di anticorpi cambia nel tempo. Eventuali ulteriori prelievi di sangue verrebbero eseguiti durante le visite cliniche regolarmente programmate. Ci sarebbero almeno 3 mesi tra i prelievi di sangue per un periodo fino a 3 anni, se richiesto dal medico.
A seconda della diagnosi, il medico può anche richiedere il prelievo di cellule della bocca (buccali). Questo richiede circa un minuto ed è indolore. Le cellule vengono raccolte facendo scorrere un tampone intorno alla bocca. Questo tampone di guancia verrebbe eseguito ad ogni prelievo di sangue.
Si prega di notare che questo studio è condotto SOLO presso UC Davis e che tutti i partecipanti devono essere visti nella nostra clinica situata a Sacramento, in California. I risultati dei test eseguiti in questo studio non vengono forniti ai partecipanti. Questo studio non ha lo scopo di trattare o diagnosticare alcuna condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli scopi dello studio sono determinare la frequenza degli autoanticorpi contro 1) proteine da shock termico e 2) contro altre molecole, comprese le proteine del citoscheletro come rapsyn nelle malattie del sistema nervoso.
5 cc di siero saranno ottenuti da pazienti con sclerosi multipla e altre malattie autoimmuni e infiammatorie del sistema nervoso tra cui la miastenia grave e la mielite trasversa e da pazienti con altre malattie neurologiche. Verrà utilizzata una metodologia standard per garantire la manipolazione sicura del siero. Il siero diluito sarà testato per la reattività specifica con proteine da shock termico (Sigma Chemical Co., St. Louis, MO) così come con altri antigeni in ELISA standard e immunoblot.
Il tampone buccale sarà ottenuto anche in concomitanza con ogni prelievo di sangue. Rapsyn e altre proteine del citoscheletro saranno estratte dall'organo elettrico di Torpedo californica mediante centrifugazione differenziale seguita da estrazione alcalina. Per l'ELISA, sarà ottenuta una curva di titolazione standard per un siero di controllo positivo come precedentemente determinato. I sieri di controllo negativi saranno ottenuti da individui con altre malattie neurologiche degenerative. I titoli del siero di prova saranno determinati come la diluizione che genera un risultato positivo pari a due deviazioni standard dalla media del background. I risultati ELISA positivi saranno confermati mediante immunoblot. I pazienti possono essere testati in un solo momento. Se il siero è positivo per il legame anticorpale specifico, è possibile ottenere ulteriori campioni di siero e ripetere il test fino ad altre 8 volte a circa 3 mesi di distanza. Verrà effettuata la correlazione con la gravità dei risultati clinici e il titolo anticorpale specifico. La gravità dei risultati clinici sarà determinata dall'esame neurologico eseguito dallo sperimentatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Diagnosi di sclerosi multipla, miastenia grave o altre malattie neurologiche autoimmuni o infiammatorie
Criteri di esclusione:
- impossibilità di prestare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte 1
Soggetti con sclerosi multipla e altre malattie autoimmuni e infiammatorie del sistema nervoso
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Da ogni soggetto verrà prelevato un campione di 5 cc di siero.
È richiesto un solo prelievo di sangue, ma è possibile ottenere fino a 8 prelievi di sangue aggiuntivi.
Un tampone verrà fatto scorrere all'interno della bocca per raccogliere le cellule della bocca (buccali).
Questo sarà fatto con ogni prelievo di sangue.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Se il siero è positivo per il legame anticorpale specifico, è possibile ottenere ulteriori campioni di siero e ripetere il test fino ad altre 8 volte a circa 3 mesi di distanza.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Richman, MD, University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie neuroinfiammatorie
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie Neurodegenerative
- Sindromi Paraneoplastiche, Sistema Nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso
- Sindromi paraneoplastiche
- Malattie della giunzione neuromuscolare
- Malattie del midollo spinale
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Mielite
- Sclerosi multipla
- Miastenia grave
- Malattie autoimmuni
- Mielite, trasversale
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- 215828
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