Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum auto-antistoffer i neurologiske sygdomme (SAA)

14. maj 2026 opdateret af: University of California, Davis

CCRC: Serum Auto-Antibodies in Neurological Disease

Under normale forhold beskytter vores immunsystem os mod infektioner og tumorer. Immunsystemet gør dette ved at erkende, at den inficerende organisme eller tumoren er fremmed for kroppen og angriber den. En måde, hvorpå immunsystemet angriber et fremmed mål, er ved at lave proteiner kaldet antistoffer, der binder til målet. Nogle gange, af grunde, vi dårligt forstår, identificerer immunsystemet fejlagtigt en del af vores egen krop som værende fremmed og angriber den. Dette kan resultere i sygdom, såsom nogle former for diabetes og skjoldbruskkirtelsygdomme, samt nogle neurologiske sygdomme. I denne undersøgelse vil en spiseskefuld blod blive fjernet fra hvert forsøgsperson og testet for at se, om immunsystemet danner antistoffer mod komponenter i nerver og muskler. Vi håber også at få at vide, om disse antistoffer bidrager til udvikling eller forværring af sygdomme i nervesystemet. Der kræves kun én blodprøve, men forsøgspersoner kan blive bedt om at give op til 8 ekstra blodprøver for at se, om niveauet af antistoffer ændrer sig over tid. Eventuelle yderligere blodudtagninger vil blive udført ved regelmæssige planlagte klinikbesøg. Der vil gå mindst 3 måneder mellem blodudtagningerne over en periode på op til 3 år, hvis lægen anmoder om det.

Afhængigt af din diagnose kan lægen også anmode om indsamling af mundceller. Dette tager omkring et minut og er smertefrit. Cellerne opsamles ved at stryge en vatpind rundt om munden. Denne kindpodning ville blive udført med hver blodprøvetagning.

Bemærk venligst, at denne undersøgelse KUN udføres på UC Davis, og at alle deltagere skal ses på vores klinik i Sacramento, CA. Resultaterne af testen udført i denne undersøgelse gives ikke til deltagerne. Denne undersøgelse er ikke beregnet til at behandle eller diagnosticere nogen tilstand.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme hyppigheden af ​​autoantistoffer mod 1) varmechokproteiner og 2) mod andre molekyler, herunder cytoskeletproteiner såsom rapsyn ved sygdomme i nervesystemet.

5 cc serum vil blive opnået fra patienter med multipel sklerose og andre autoimmune og inflammatoriske sygdomme i nervesystemet, herunder myasthenia gravis og transversal myelitis og fra patienter med andre neurologiske sygdomme. Standardmetoder til at sikre sikker håndtering af serum vil blive brugt. Fortyndet serum vil blive testet for specifik reaktivitet med varmechokproteiner (Sigma Chemical Co., St. Louis, MO) samt med andre antigener i en standard ELISA samt immunoblot.

Bukkal podning vil også blive udtaget i forbindelse med hver blodprøvetagning. Rapsyn og andre cytoskeletproteiner vil blive ekstraheret fra Torpedo californica elektriske organ ved hjælp af differentiel centrifugering efterfulgt af alkaliekstraktion. Til ELISA opnås en standardtitreringskurve for et positivt kontrolserum som tidligere bestemt. Negative kontrolsera vil blive opnået fra personer med andre degenerative neurologiske sygdomme. Titere af testserum vil blive bestemt som den fortynding, der genererer et positivt resultat, der er to standardafvigelser fra gennemsnittet af baggrunden. Positive ELISA-resultater vil blive bekræftet ved immunoblot. Patienter kan kun testes på et tidspunkt. Hvis serumet er positivt for specifik antistofbinding, kan yderligere serumprøver udtages og testes igen op til 8 gange mere med ca. 3 måneders mellemrum. Korrelation med sværhedsgraden af ​​kliniske fund og specifik antistoftiter vil blive lavet. Sværhedsgraden af ​​kliniske fund vil blive bestemt af den neurologiske undersøgelse udført af investigator.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 18 år og ældre med multipel sklerose, myasthenia gravis og andre autoimmune eller inflammatoriske neurologiske sygdomme vil blive udvalgt til deltagelse i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af multipel sklerose, myasthenia gravis eller anden autoimmun eller inflammatorisk neurologisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Personer med multipel sklerose og andre autoimmune og inflammatoriske sygdomme i nervesystemet
En 5cc prøve af serum vil blive udtaget fra hvert emne. Der kræves kun én blodprøve, men der kan opnås op til 8 ekstra blodprøver.
En podepind vil blive slynget rundt om indersiden af ​​munden for at opsamle mundens (bukkale) celler. Dette vil blive gjort ved hver blodprøvetagning.
Andre navne:
  • Bukal podning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvis serumet er positivt for specifik antistofbinding, kan yderligere serumprøver udtages og testes igen op til 8 gange mere med ca. 3 måneders mellemrum.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Richman, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2008

Først opslået (Anslået)

25. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner