Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérové ​​autoprotilátky u neurologických onemocnění (SAA)

6. dubna 2023 aktualizováno: University of California, Davis

CCRC: Sérové ​​autoprotilátky u neurologických onemocnění

Za normálních podmínek nás imunitní systém chrání před infekcemi a nádory. Imunitní systém to dělá tak, že rozpozná, že infikující organismus nebo nádor je pro tělo cizí a napadne ho. Jedním ze způsobů, jak imunitní systém útočí na cizí cíl, je vytváření proteinů nazývaných protilátky, které se vážou na cíl. Někdy z důvodů, kterým nerozumíme, imunitní systém nesprávně identifikuje část našeho těla jako cizí a napadne ji. To může mít za následek onemocnění, jako jsou některé formy cukrovky a onemocnění štítné žlázy, stejně jako některá neurologická onemocnění. V této studii bude každému subjektu odebrána jedna polévková lžíce krve a testována, aby se zjistilo, zda imunitní systém vytváří protilátky proti složkám nervů a svalů. Doufáme také, že se dozvíme, zda tyto protilátky přispívají k rozvoji nebo zhoršení onemocnění nervového systému. Vyžaduje se pouze jeden odběr krve, ale subjekty mohou být požádány o poskytnutí až 8 dalších vzorků krve, aby se zjistilo, zda se hladina protilátek v průběhu času mění. Jakékoli další odběry krve by byly prováděny při pravidelných návštěvách kliniky. Na žádost lékaře by mezi odběry krve měly být minimálně 3 měsíce po dobu až 3 let.

V závislosti na vaší diagnóze může lékař požádat také o odběr ústních (bukálních) buněk. To trvá asi jednu minutu a je bezbolestné. Buňky se shromažďují propláchnutím tamponu kolem úst. Tento výtěr z tváře by se dělal při každém odběru krve.

Vezměte prosím na vědomí, že tato studie se provádí POUZE v UC Davis a že všichni účastníci musí být viděni na naší klinice se sídlem v Sacramentu, CA. Výsledky testování provedeného v této studii nejsou účastníkům poskytnuty. Tato studie není určena k léčbě nebo diagnostice jakéhokoli stavu.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem studie je určit frekvenci autoprotilátek proti 1) proteinům tepelného šoku a 2) proti jiným molekulám včetně cytoskeletálních proteinů, jako je rapsyn, u onemocnění nervového systému.

5 cc séra bude získáno od pacientů s roztroušenou sklerózou a jinými autoimunitními a zánětlivými onemocněními nervového systému včetně myasthenia gravis a transverzální myelitidy a od pacientů s jinými neurologickými onemocněními. K zajištění bezpečné manipulace se sérem bude použita standardní metodika. Naředěné sérum bude testováno na specifickou reaktivitu s proteiny tepelného šoku (Sigma Chemical Co., St. Louis, MO) a také s jinými antigeny ve standardní ELISA i imunoblotu.

Při každém odběru krve bude rovněž odebrán bukální výtěr. Rapsyn a další cytoskeletální proteiny budou extrahovány z elektrického orgánu Torpedo californica pomocí diferenciální centrifugace s následnou alkalickou extrakcí. Pro ELISA bude získána standardní titrační křivka pro pozitivní kontrolní sérum, jak bylo stanoveno dříve. Negativní kontrolní séra budou získána od jedinců s jinými degenerativními neurologickými onemocněními. Titry testovacího séra budou stanoveny jako ředění, které generuje pozitivní výsledek, který je dvěma standardními odchylkami od průměru pozadí. Pozitivní výsledky ELISA budou potvrzeny imunoblotem. Pacienti mohou být testováni pouze v jednom časovém bodě. Pokud je sérum pozitivní na specifickou vazbu protilátek, lze získat další vzorky séra a znovu je otestovat až 8krát s odstupem přibližně 3 měsíců. Bude provedena korelace se závažností klinických nálezů a specifickým titrem protilátek. Závažnost klinických nálezů bude stanovena neurologickým vyšetřením provedeným zkoušejícím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro účast v této studii budou vybráni pacienti ve věku 18 let a starší s roztroušenou sklerózou, myasthenia gravis a jinými autoimunitními nebo zánětlivými neurologickými onemocněními.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Diagnostika roztroušené sklerózy, myasthenia gravis nebo jiného autoimunitního nebo zánětlivého neurologického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Subjekty s roztroušenou sklerózou a jiným autoimunitním a zánětlivým onemocněním nervového systému
Od každého subjektu bude odebrán 5 ccm vzorek séra. Vyžaduje se pouze jeden odběr krve, ale lze získat až 8 dalších odběrů krve.
Kolem vnitřku úst se provede tampon, aby se shromáždily ústní (bukální) buňky. To se provede při každém odběru krve.
Ostatní jména:
  • Bukální výtěr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pokud je sérum pozitivní na specifickou vazbu protilátek, lze získat další vzorky séra a znovu je otestovat až 8krát s odstupem přibližně 3 měsíců.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2031

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

3
Předplatit