Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autoprzeciwciała w surowicy w chorobach neurologicznych (SAA)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis

CCRC: Autoprzeciwciała w surowicy w chorobach neurologicznych

W normalnych warunkach nasz układ odpornościowy chroni nas przed infekcjami i nowotworami. Układ odpornościowy robi to, rozpoznając, że infekujący organizm lub guz jest obcy dla organizmu i atakuje go. Jednym ze sposobów, w jaki układ odpornościowy atakuje obcy cel, jest wytwarzanie białek zwanych przeciwciałami, które wiążą się z celem. Czasami z powodów, które słabo rozumiemy, układ odpornościowy błędnie identyfikuje część własnego ciała jako obcą i atakuje ją. Może to powodować choroby, takie jak niektóre formy cukrzycy i choroby tarczycy, a także niektóre choroby neurologiczne. W tym badaniu od każdego pacjenta zostanie pobrana jedna łyżka krwi i przetestowana, aby sprawdzić, czy układ odpornościowy wytwarza przeciwciała przeciwko składnikom nerwów i mięśni. Mamy również nadzieję dowiedzieć się, czy te przeciwciała przyczyniają się do rozwoju lub zaostrzenia chorób układu nerwowego. Wymagane jest tylko jedno pobranie krwi, ale pacjenci mogą zostać poproszeni o oddanie do 8 dodatkowych próbek krwi, aby sprawdzić, czy poziom przeciwciał zmienia się w czasie. Wszelkie dodatkowe pobrania krwi będą wykonywane podczas regularnie zaplanowanych wizyt w klinice. Pomiędzy pobraniem krwi przez okres do 3 lat, na życzenie lekarza, będą odstępy co najmniej 3 miesięcy.

W zależności od diagnozy lekarz może również zlecić pobranie komórek jamy ustnej (policzkowej). Trwa to około minuty i jest bezbolesne. Komórki są zbierane przez przeciąganie wacika wokół ust. Ten wymaz z policzka byłby wykonywany przy każdym pobraniu krwi.

Należy pamiętać, że to badanie jest przeprowadzane TYLKO w UC Davis i że wszyscy uczestnicy muszą być widziani w naszej klinice w Sacramento w Kalifornii. Wyniki testów przeprowadzonych w tym badaniu nie są przekazywane uczestnikom. To badanie nie ma na celu leczenia ani diagnozowania jakiegokolwiek stanu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest określenie częstości autoprzeciwciał przeciwko 1) białkom szoku cieplnego i 2) innym cząsteczkom, w tym białkom cytoszkieletu, takim jak rapsyn, w chorobach układu nerwowego.

5 cm3 surowicy zostanie pobrane od pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i innymi chorobami autoimmunologicznymi i zapalnymi układu nerwowego, w tym myasthenia gravis i poprzecznym zapaleniem rdzenia kręgowego oraz od pacjentów z innymi chorobami neurologicznymi. Zastosowana zostanie standardowa metodologia zapewniająca bezpieczne obchodzenie się z surowicą. Rozcieńczona surowica zostanie zbadana pod kątem swoistej reaktywności z białkami szoku cieplnego (Sigma Chemical Co., St. Louis, MO), jak również z innymi antygenami w standardowym teście ELISA oraz immunoblot.

Wymaz z policzka będzie również pobierany przy każdym pobraniu krwi. Rapsyn i inne białka cytoszkieletu zostaną wyekstrahowane z narządu elektrycznego Torpedo californica za pomocą wirowania różnicowego, a następnie ekstrakcji alkaliami. W przypadku testu ELISA standardowa krzywa miareczkowania zostanie uzyskana dla dodatniej surowicy kontrolnej, jak określono wcześniej. Surowice kontroli ujemnej zostaną uzyskane od osób z innymi zwyrodnieniowymi chorobami neurologicznymi. Miana surowicy testowej zostaną określone jako rozcieńczenie, które daje wynik dodatni, czyli dwa odchylenia standardowe od średniej tła. Pozytywne wyniki testu ELISA zostaną potwierdzone metodą immunoblot. Pacjenci mogą być badani tylko w jednym punkcie czasowym. Jeśli surowica jest dodatnia pod względem wiązania swoistych przeciwciał, można pobrać dodatkowe próbki surowicy i ponownie przebadać je jeszcze 8 razy w odstępie około 3 miesięcy. Dokonana zostanie korelacja z ciężkością objawów klinicznych i miana swoistych przeciwciał. Nasilenie objawów klinicznych zostanie określone na podstawie badania neurologicznego przeprowadzonego przez badacza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi ze stwardnieniem rozsianym, miastenią i innymi autoimmunologicznymi lub zapalnymi chorobami neurologicznymi zostaną wybrani do udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego, myasthenia gravis lub innej autoimmunologicznej lub zapalnej choroby neurologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym i innymi chorobami autoimmunologicznymi i zapalnymi układu nerwowego
Od każdego pacjenta zostanie pobrana próbka surowicy o objętości 5 cm3. Wymagane jest tylko jedno pobranie krwi, ale można uzyskać do 8 dodatkowych pobrań krwi.
Wymaz zostanie przeciągnięty po wewnętrznej stronie jamy ustnej w celu zebrania komórek jamy ustnej (policzkowej). Zostanie to zrobione przy każdym pobraniu krwi.
Inne nazwy:
  • Wymaz z policzka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jeśli surowica jest dodatnia pod względem wiązania swoistych przeciwciał, można pobrać dodatkowe próbki surowicy i ponownie przebadać je jeszcze 8 razy w odstępie około 3 miesięcy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Richman, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj