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Serum-Autoantikörper bei neurologischen Erkrankungen (SAA)

14. Mai 2026 aktualisiert von: University of California, Davis

CCRC: Serum-Autoantikörper bei neurologischen Erkrankungen

Unter normalen Bedingungen schützt uns unser Immunsystem vor Infektionen und Tumoren. Das Immunsystem tut dies, indem es erkennt, dass der infizierende Organismus oder der Tumor körperfremd ist, und ihn angreift. Eine Möglichkeit, wie das Immunsystem ein fremdes Ziel angreift, besteht darin, Proteine ​​herzustellen, die als Antikörper bezeichnet werden und an das Ziel binden. Manchmal identifiziert das Immunsystem aus Gründen, die wir kaum verstehen, einen Teil unseres eigenen Körpers fälschlicherweise als fremd und greift ihn an. Dies kann zu Krankheiten wie einigen Formen von Diabetes und Schilddrüsenerkrankungen sowie einigen neurologischen Erkrankungen führen. In dieser Studie wird jedem Probanden ein Esslöffel Blut entnommen und getestet, um festzustellen, ob das Immunsystem Antikörper gegen Komponenten der Nerven und Muskeln bildet. Wir hoffen auch zu erfahren, ob diese Antikörper zur Entstehung oder Verschlechterung von Erkrankungen des Nervensystems beitragen. Es ist nur eine Blutentnahme erforderlich, aber die Probanden können gebeten werden, bis zu 8 zusätzliche Blutproben abzugeben, um zu sehen, ob sich der Antikörperspiegel im Laufe der Zeit ändert. Alle zusätzlichen Blutentnahmen würden bei regelmäßig geplanten Klinikbesuchen durchgeführt. Zwischen den Blutentnahmen sollten mindestens 3 Monate über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren liegen, wenn dies vom Arzt verlangt wird.

Abhängig von Ihrer Diagnose kann der Arzt auch die Entnahme von Zellen aus dem Mund (Bukkal) anfordern. Dies dauert etwa eine Minute und ist schmerzlos. Die Zellen werden gesammelt, indem ein Tupfer um den Mund herum geschwenkt wird. Dieser Wangenabstrich würde bei jeder Blutentnahme durchgeführt werden.

Bitte beachten Sie, dass diese Studie NUR an der UC Davis durchgeführt wird und dass alle Teilnehmer in unserer Klinik in Sacramento, CA, gesehen werden müssen. Die Ergebnisse der in dieser Studie durchgeführten Tests werden den Teilnehmern nicht mitgeteilt. Diese Studie dient nicht der Behandlung oder Diagnose von Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Häufigkeit von Autoantikörpern gegen 1) Hitzeschockproteine ​​und 2) gegen andere Moleküle, einschließlich Zytoskelettproteine ​​wie Rapsyn, bei Erkrankungen des Nervensystems zu bestimmen.

5 ml Serum werden von Patienten mit Multipler Sklerose und anderen Autoimmunerkrankungen und entzündlichen Erkrankungen des Nervensystems, einschließlich Myasthenia gravis und transversaler Myelitis, sowie von Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen gewonnen. Es wird eine Standardmethodik verwendet, um eine sichere Handhabung des Serums zu gewährleisten. Verdünntes Serum wird auf spezifische Reaktivität mit Hitzeschockproteinen (Sigma Chemical Co., St. Louis, MO) sowie mit anderen Antigenen in einem Standard-ELISA sowie Immunoblot getestet.

Bei jeder Blutabnahme wird auch ein Wangenabstrich entnommen. Rapsyn und andere Zytoskelettproteine ​​werden aus dem elektrischen Organ von Torpedo californica mittels differentieller Zentrifugation und anschließender Alkaliextraktion extrahiert. Für den ELISA wird eine Standard-Titrationskurve für ein positives Kontrollserum wie zuvor bestimmt erhalten. Negative Kontrollseren werden von Personen mit anderen degenerativen neurologischen Erkrankungen erhalten. Die Titer des Testserums werden als die Verdünnung bestimmt, die ein positives Ergebnis erzeugt, das zwei Standardabweichungen vom Mittelwert des Hintergrunds entfernt ist. Positive ELISA-Ergebnisse werden durch Immunoblot bestätigt. Patienten dürfen nur zu einem Zeitpunkt getestet werden. Wenn das Serum für eine spezifische Antikörperbindung positiv ist, können zusätzliche Serumproben entnommen und bis zu 8 weitere Male im Abstand von etwa 3 Monaten erneut getestet werden. Es wird eine Korrelation mit dem Schweregrad der klinischen Befunde und dem spezifischen Antikörpertiter hergestellt. Der Schweregrad der klinischen Befunde wird durch die vom Prüfarzt durchgeführte neurologische Untersuchung bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren mit Multipler Sklerose, Myasthenia gravis und anderen Autoimmunerkrankungen oder entzündlichen neurologischen Erkrankungen werden für die Teilnahme an dieser Studie ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnose von Multipler Sklerose, Myasthenia gravis oder anderen Autoimmunerkrankungen oder entzündlichen neurologischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1
Patienten mit Multipler Sklerose und anderen Autoimmunerkrankungen und entzündlichen Erkrankungen des Nervensystems
Jedem Probanden wird eine Serumprobe von 5 ml entnommen. Es ist nur eine Blutabnahme erforderlich, es können jedoch bis zu 8 zusätzliche Blutabnahmen durchgeführt werden.
Ein Tupfer wird um die Innenseite des Mundes geschwenkt, um Mundzellen (bukkal) zu sammeln. Dies wird bei jeder Blutentnahme durchgeführt.
Andere Namen:
  • Bukkaler Abstrich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wenn das Serum für eine spezifische Antikörperbindung positiv ist, können zusätzliche Serumproben entnommen und bis zu 8 weitere Male im Abstand von etwa 3 Monaten erneut getestet werden.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Richman, MD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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