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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00707018
최초 어깨 전방 탈구 후 외회전 고정
2019년 4월 16일 업데이트: University of Colorado, Denver
견관절 최초 전방 탈구 후 외회전 고정화: 전향적 무작위 연구
첫 번째 어깨 전방 탈구 후 내회전과 외회전의 고정화 비교.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 첫 어깨 전방 탈구 후 내회전과 외회전의 고정을 비교하여 최상의 치료 표준에 대한 지식을 높이는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80304
- CU Sports Medicine
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Winter Park, Colorado, 미국, 80482
- St. Anthony Hospitals
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44310
- Summa Healthcare
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- Ohio State University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University
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Washington
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Pullman, Washington, 미국, 99163
- Inland Orthopaedics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14~30세
- 최소 2년 동안 후속 조치에 참여할 의향이 있는 자
- 어깨의 급성, 최초, 외상성, 고립성 전방 탈구
제외 기준:
- 영향을 받은 어깨의 이전 불안정성
- 상당한 인대 이완의 병력 또는 반대쪽 어깨의 다방향 불안정성 입증
- 슬링 고정, 재활 프로토콜 또는 필수 후속 평가를 준수할 수 없거나 따르지 않음
- 무능하거나 동의하지 않음
- 환자가 슬링을 착용할 수 없게 만드는 의학적 상태
- 중대한 관련 골절(예외 Hill Sachs >20% 또는 뼈 Bankart 병변 >10%)
- 영향을 받은 사지의 신경혈관 손상
- 재활 프로그램에 참여하거나 혜택을 받는 환자의 능력에 영향을 줄 수 있는 동측 상지 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외회전 숄더 슬링
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외회전 슬링은 부상당한 상지를 팔꿈치 굴곡 90도, 어깨 외전 및 굴곡 0도, 어깨에서 외회전 10~15도로 조정합니다.
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활성 비교기: 내회전 숄더 슬링
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내부 회전 슬링은 부상당한 상지를 팔꿈치 굴곡 90도, 어깨 외전 및 굴곡 0도, 어깨에서 내부 회전 70~80도로 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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문서화된 전방 어깨 탈구 에피소드 또는 다수의 어깨 아탈구 에피소드로 구성된 재발성 불안정성.
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자가 자가 보고한 결과 측정
기간: 24개월
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24개월
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직장이나 스포츠로 돌아갈 시간
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric C McCarty, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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