Immobilisierung in Außenrotation nach erster vorderer Schulterluxation
16. April 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Immobilisierung in Außenrotation nach erstmaliger vorderer Schulterluxation: Eine prospektive randomisierte Studie
Vergleich der Immobilisierung in Innen- und Außenrotation nach erstmaliger vorderer Schulterluxation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Immobilisierung in Innen- und Außenrotation nach erstmaliger vorderer Schulterluxation zu vergleichen und dadurch unser Wissen über den besten Pflegestandard zu erweitern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
- CU Sports Medicine
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Winter Park, Colorado, Vereinigte Staaten, 80482
- St. Anthony Hospitals
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico
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Ohio
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Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44310
- Summa Healthcare
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
- Ohio State University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Vanderbilt University
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Washington
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Pullman, Washington, Vereinigte Staaten, 99163
- Inland Orthopaedics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 14 bis 30 Jahre alt
- Bereit, mindestens zwei Jahre lang an der Nachsorge teilzunehmen
- Akute, erstmalige, traumatische, isolierte vordere Schulterluxation
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Instabilität der betroffenen Schulter
- Eine Vorgeschichte mit erheblicher Bandlaxität oder nachgewiesener multidirektionaler Instabilität der gegenüberliegenden Schulter
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Schlingenimmobilisierung, das Rehabilitationsprotokoll oder erforderliche Nachuntersuchungen einzuhalten
- Inkompetent oder nicht bereit zuzustimmen
- Ein medizinischer Zustand, der es dem Patienten unmöglich macht, eine Schlinge zu tragen
- Signifikante assoziierte Fraktur (Ausnahme Hill Sachs von >20 % oder knöcherne Bankart-Läsionen >10 %)
- Neurovaskuläre Beeinträchtigung der betroffenen Extremität
- Begleitende ipsilaterale Verletzungen der oberen Extremität, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen können, an einem Rehabilitationsprogramm teilzunehmen oder davon zu profitieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schultergurt mit Außenrotation
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Die Außenrotationsschlinge wird so eingestellt, dass die verletzte obere Extremität in 90 Grad Ellenbogenbeugung, 0 Grad Schulterabduktion und -beugung und 10 bis 15 Grad Außenrotation an der Schulter positioniert wird.
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Aktiver Komparator: Schultergurt mit Innenrotation
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Die Innenrotationsschlinge wird so eingestellt, dass die verletzte obere Extremität in 90 Grad Ellenbogenbeugung, 0 Grad Schulterabduktion und -beugung und 70 bis 80 Grad Innenrotation an der Schulter positioniert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiederkehrende Instabilität, bestehend aus einer dokumentierten Episode einer vorderen Schulterluxation oder mehreren Episoden einer Schultersubluxation.
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vom Patienten selbst gemeldete Ergebnismaße
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Zeit, zur Arbeit oder zum Sport zurückzukehren
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric C McCarty, MD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-0088
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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