Immobilizáció külső forgásban az első váll elülső diszlokációja után
2019. április 16. frissítette: University of Colorado, Denver
Immobilizáció külső elfordulásban az első váll elülső diszlokációja után: Prospektív randomizált vizsgálat
Az immobilizáció összehasonlítása belső és külső rotációban az első elülső válldiszlokáció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az első elülső válldiszlokáció utáni belső és külső rotációban bekövetkezett immobilizáció összehasonlítása, és ezáltal ismereteink bővítése a legjobb ellátási színvonalról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
- CU Sports Medicine
-
Winter Park, Colorado, Egyesült Államok, 80482
- St. Anthony Hospitals
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44310
- Summa Healthcare
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
- Ohio State University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Egyesült Államok, 99163
- Inland Orthopaedics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-30 éves korig
- Hajlandó részt venni a nyomon követésben legalább két évig
- A váll akut, első alkalommal előforduló, traumás, izolált elülső diszlokációja
Kizárási kritériumok:
- Az érintett váll korábbi instabilitása
- Az anamnézisben jelentős ínszalag lazaság vagy kimutatott többirányú instabilitás az ellenkező vállban
- Képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a heveder immobilizálásának, a rehabilitációs protokollnak vagy a szükséges nyomon követési vizsgálatoknak
- Inkompetens vagy nem hajlandó beleegyezni
- Olyan egészségügyi állapot, amely miatt a beteg nem tud hevedert viselni
- Jelentős társult törés (Kivétel Hill Sachs >20% vagy csontos Bankart elváltozások >10%)
- Az érintett végtag neurovaszkuláris kompromittálása
- Egyidejű, azonos oldali felső végtagi sérülések, amelyek befolyásolhatják a páciens azon képességét, hogy részt vegyen egy rehabilitációs programban, vagy részesüljön abból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Külső forgású vállheveder
|
A külső forgó heveder úgy lesz beállítva, hogy a sérült felső végtagot 90 fokos könyökhajlításban, 0 fokos vállrablásban és -hajlításban, valamint 10-15 fokos külső forgásban a vállnál helyezze el.
|
|
Aktív összehasonlító: Belső forgatható vállheveder
|
A belső forgó heveder úgy lesz beállítva, hogy a sérült felső végtagot 90 fokos könyökhajlításban, 0 fokos vállrablásban és -hajlításban, valamint a vállnál 70-80 fokos belső elforgatásban helyezze el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ismétlődő instabilitás, amely az elülső váll diszlokáció dokumentált epizódjából vagy a váll szubluxációjának többszörös epizódjából áll.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens saját maga által jelentett eredménymérések
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
Ideje visszatérni a munkába vagy a sportba
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric C McCarty, MD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2008. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-0088
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Váll diszlokáció
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok