Immobilisering i ekstern rotation efter første gangs forreste skulderluksation
16. april 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver
Immobilisering i ekstern rotation efter første gang anterior skulderluksation: en prospektiv randomiseret undersøgelse
Sammenligning af immobilisering i intern versus ekstern rotation efter første gangs anterior skulderluksation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne immobilisering i intern versus ekstern rotation efter første gangs anterior skulderluksation, og derved øge vores viden om den bedste plejestandard.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
- CU Sports Medicine
-
Winter Park, Colorado, Forenede Stater, 80482
- St. Anthony Hospitals
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44310
- Summa Healthcare
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
- Ohio State University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Forenede Stater, 99163
- Inland Orthopaedics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 14 til 30 år
- Er villig til at deltage i opfølgning i mindst to år
- Akut, førstegangs, traumatisk, isoleret anterior dislokation af skulderen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ustabilitet af den berørte skulder
- En historie med betydelig ligamentløshed eller demonstreret multi-direktional ustabilitet i den modsatte skulder
- Manglende evne eller vilje til at overholde slyngeimmobilisering, rehabiliteringsprotokol eller påkrævede opfølgende vurderinger
- Inkompetent eller uvillig til at give samtykke
- En medicinsk tilstand, der gør patienten ude af stand til at bære sejl
- Signifikant associeret fraktur (undtagelse Hill Sachs på >20 % eller knogleformede Bankart læsioner >10 %)
- Neurovaskulært kompromis af det berørte lem
- Samtidig ipsilaterale overekstremitetsskader, som kan påvirke patientens evne til at deltage i eller drage fordel af et rehabiliteringsprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstern roterende skuldersejle
|
Den udvendige rotationsslynge vil blive justeret til at placere den skadede øvre ekstremitet i 90 graders albuefleksion, 0 graders skulderabduktion og -fleksion og 10 til 15 graders ekstern rotation ved skulderen.
|
|
Aktiv komparator: Indvendig rotations skulderslynge
|
Den interne rotationsslynge vil blive justeret til at placere den skadede øvre ekstremitet i 90 graders albuefleksion, 0 graders skulderabduktion og -fleksion og 70 til 80 graders intern rotation ved skulderen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbagevendende ustabilitet bestående af en dokumenteret episode med forreste skulderluksation eller flere episoder med skuldersubluksation.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient selvrapporterede resultatmål
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Tid til at vende tilbage til arbejde eller sport
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric C McCarty, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2008
Først opslået (Skøn)
30. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-0088
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .