Unieruchomienie w rotacji zewnętrznej po pierwszym przednim zwichnięciu barku
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Unieruchomienie w rotacji zewnętrznej po pierwszym zwichnięciu przedniego barku: prospektywne badanie z randomizacją
Porównanie unieruchomienia w rotacji wewnętrznej i zewnętrznej po pierwszym przednim zwichnięciu barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie unieruchomienia w rotacji wewnętrznej i zewnętrznej po pierwszym przednim zwichnięciu barku, a tym samym poszerzenie naszej wiedzy na temat najlepszego standardu opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
- CU Sports Medicine
-
Winter Park, Colorado, Stany Zjednoczone, 80482
- St. Anthony Hospitals
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44310
- Summa Healthcare
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- Ohio State University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Stany Zjednoczone, 99163
- Inland Orthopaedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 14 do 30 lat
- Chęć udziału w obserwacji przez co najmniej dwa lata
- Ostre, po raz pierwszy, traumatyczne, izolowane przednie zwichnięcie barku
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza niestabilność dotkniętego barku
- Historia znacznej wiotkości więzadeł lub wykazano wielokierunkową niestabilność przeciwległego barku
- Niezdolność lub niechęć do zastosowania się do unieruchomienia nosidła, protokołu rehabilitacyjnego lub wymaganych ocen kontrolnych
- Niekompetentny lub niechętny do wyrażenia zgody
- Stan chorobowy uniemożliwiający pacjentowi noszenie temblaka
- Istotne powiązane złamanie (wyjątek Hill Sachs > 20% lub zmiany kostne Bankarta > 10%)
- Zaburzenia nerwowo-naczyniowe chorej kończyny
- Współistniejące urazy kończyny górnej po tej samej stronie, które mogą wpływać na zdolność pacjenta do uczestniczenia w programie rehabilitacyjnym lub czerpania z niego korzyści.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podwieszka na ramię z rotacją zewnętrzną
|
Temblak z rotacją zewnętrzną zostanie wyregulowany tak, aby ułożyć kontuzjowaną kończynę górną przy zgięciu łokcia pod kątem 90 stopni, odwiedzeniu i zgięciu barku pod kątem 0 stopni oraz przy rotacji zewnętrznej barku w zakresie od 10 do 15 stopni.
|
|
Aktywny komparator: Podwieszka na ramię z rotacją wewnętrzną
|
Taśma z rotacją wewnętrzną zostanie dostosowana tak, aby ułożyć kontuzjowaną kończynę górną przy 90-stopniowym zgięciu łokcia, 0-stopniowym odwiedzeniu i zgięciu barku oraz 70-80-stopniowym obrocie wewnętrznym barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawracająca niestabilność składająca się z udokumentowanego epizodu przedniego zwichnięcia barku lub wielu epizodów podwichnięcia barku.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Czas wrócić do pracy lub sportu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric C McCarty, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-0088
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .