이부프로펜 서방성 치통 연구

포함 기준:

• 16세에서 45세 사이의 남녀;
• 1-2개의 매복된 제3대구치(들)의 외과적 발치를 받을 예정인 외래 환자, 그 중 하나는 조직이나 뼈에 부분적으로 매복된 하악 매복이어야 합니다.
• 기준선에서 11점 통증 강도 수치 등급 척도(PI-NRS)에서 최소 5점;
• 다음 수술 전 약물/마취제만 사용: 혈관수축제 및/또는 아산화질소를 포함하거나 포함하지 않는 속효성 국소 마취제(예: 메피바카인 또는 리도카인);
• 진통제 설문 양식에 요청된 정보를 기록하기 위한 신뢰할 수 있고 협조적이며 적절한 지능
• 피험자(또는 18세 미만 피험자의 부모 또는 법적 보호자)는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명해야 합니다. 정보에 입각한 동의서에 부모 또는 법적 보호자의 서명이 필요한 피험자는 동의서에 서명해야 합니다.
• 주치의 또는 주치의가 검사하고 연구에 참여하도록 의학적으로 허가됨; 그리고,
• 일반적으로 건강이 양호하고 어떤 연구 약물에도 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

• 심각한 의학적 상태의 존재(예: 잘 조절되지 않는 고혈압, 잘 조절되지 않는 당뇨병, 유의하게 손상된 심장, 신장 또는 간 기능, 갑상선 기능 항진증 또는 기능 저하증)
• 이부프로펜, 셀레콕시브, 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 아세트아미노펜의 투여가 금기인 처방약 또는 비처방약의 사용;
• 수술 후 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 수술 당시의 급성 국소 감염;
• 임신, 수유 중, 가임기 또는 2년 미만의 폐경 후 여성이고 의학적으로 승인된 피임 방법(예: 경구, 경피 또는 이식 피임약, 자궁 내 장치, 격막, 콘돔, 금욕, 또는 외과적 불임) 또는 소변 기반 임신 검사에서 양성 반응을 보인 여성;
• 출혈 장애(들) 또는 소화성 궤양 질환의 존재 또는 병력(등록 후 2년 이내);
• 알코올 중독 또는 약물 남용의 존재 또는 과거력(지난 1년 이내). CNS 또는 기타 향정신성 약물(St. John's Wort 또는 향정신성 효과가 있는 것으로 알려진 기타 영양 보조제 포함)을 복용 중인 피험자는 적어도 2개월 동안 약물을 안정적으로 복용했다면 등록할 수 있으며, 전체 기간 동안 이 복용량을 유지할 것입니다. 연구 및 그들의 상태가 잘 통제된 것으로 수석 연구원에 의해 판단됩니다.
• 진통제에 대한 습관화(즉, 일주일에 5회 이상 경구 진통제를 일상적으로 사용);
• 이부프로펜, 나프록센, 아스피린, 셀레콕시브, 기타 NSAID 또는 아세트아미노펜에 대한 알레르기 반응(예: 천식, 비염, 종기, 쇼크 또는 두드러기)의 병력
• 사전 마취 약물 및 절차를 위한 마취를 제외하고 연구 약물의 첫 번째 용량을 복용하기 전에 모든 유형의 진통제 또는 해당 약물의 NSAID 5 반감기 이하의 사전 사용;
• 연구 약물의 첫 번째 용량을 복용하기 전 4시간 이내에 카페인 함유 음료, 초콜릿 또는 알코올 섭취;
• 지난 30일 이내에 연구 제품을 복용했습니다.
• 이전에 이 연구에 참여했습니다. 그리고,
• 피험자는 연구에 직접 관련된 연구 기관 직원, 스폰서의 직원 또는 연구 또는 스폰서에 직접 관련된 연구 기관 직원의 친척입니다.