Ibuprofen Extended-Release Dental Pain Study

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor i åldern 16 till 45 år;
• Polikliniska patienter som är planerade att genomgå kirurgisk extraktion av 1-2 angripna tredje molar(er), varav en måste vara en underkäkspåverkan som är delvis påverkad i antingen vävnad eller ben;
• Minst en poäng på 5 på den 11-punkts numeriska värderingsskalan för smärtintensitet (PI-NRS) vid baslinjen;
• Användning av endast följande preoperativa medicin(er)/bedövningsmedel: kortverkande lokalbedövningsmedel (t.ex. mepivakain eller lidokain) med eller utan vasokonstriktor och/eller dikväveoxid;
• Pålitlig, samarbetsvillig och adekvat intelligens för att registrera den begärda informationen på det analgetiska frågeformuläret;
• Försökspersoner (eller förälder eller vårdnadshavare för försökspersoner under 18 år) måste läsa, förstå och underteckna det informerade samtycket. Ämnen som kräver att en förälder eller vårdnadshavare undertecknar det informerade samtycket kommer att behöva underteckna ett samtycke;
• Undersökt av den behandlande tandläkaren eller läkaren och medicinskt godkänd för att delta i studien; och,
• I allmänhet god hälsa och har inga kontraindikationer mot någon av studiemedicinerna.

Exklusions kriterier:

• Närvaro av ett allvarligt medicinskt tillstånd (t.ex. dåligt kontrollerad hypertoni, dåligt kontrollerad diabetes, signifikant försämrad hjärt-, njur- eller leverfunktion, hyper- eller hypotyreos);
• Användning av ett receptbelagt eller receptfritt läkemedel med vilket administrering av ibuprofen, celecoxib, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller paracetamol är kontraindicerat;
• Akut lokal infektion vid tidpunkten för operationen som kan förvirra den postoperativa utvärderingen;
• Kvinnor som är gravida, ammande, i fertil ålder eller postmenopausala i mindre än 2 år och som inte använder en medicinskt godkänd preventivmetod (d.v.s. orala, transdermala eller implanterade preventivmedel, intrauterin enhet, diafragma, kondom, abstinens, eller kirurgisk sterilitet), eller kvinnor som testar positivt på ett urinbaserat graviditetstest;
• Närvaro eller historia (inom 2 år efter inskrivningen) av blödningsstörningar eller magsår;
• Närvaro eller historia (under det senaste året) av alkoholism eller missbruk. Försökspersoner som tar CNS eller andra psykotropa läkemedel (inklusive johannesört eller något annat näringstillskott som är känt för att ha psykotropa effekter) kan inkluderas om de har fått stabila doser av medicin i minst 2 månader, kommer att bibehålla denna dos hela tiden. studien och deras tillstånd bedöms av huvudutredaren vara välkontrollerat;
• Vänning till smärtstillande läkemedel (dvs rutinmässig användning av orala smärtstillande medel 5 eller fler gånger per vecka);
• Historik med allergisk reaktion (t.ex. astma, rinit, svullnad, chock eller nässelfeber) mot ibuprofen, naproxen, aspirin, celecoxib, något annat NSAID eller paracetamol;
• Tidigare användning av någon typ av smärtstillande eller NSAID 5-halveringstider av det läkemedlet eller kortare innan du tar den första dosen av studieläkemedel, med undantag för pre-anestesimedicin och anestesi för proceduren;
• Förtäring av alla koffeinhaltiga drycker, choklad eller alkohol 4 timmar eller mindre innan du tar den första dosen av studiemedicin;
• Har tagit en prövningsprodukt under de senaste 30 dagarna;
• Har tidigare ingått i denna studie; och,
• Försökspersonen är en medlem av studieplatsens personal som antingen är direkt involverad i studien, en anställd hos sponsorn eller en släkting till studieplatsens personal som är direkt involverad i studien eller sponsorn.